之前推送了不少关于药品不良反应的知识,相信大家已经对药品不良反应有了更深的认识。小编在后台也收到过不少类似的问题:当药品发生不良反应时该如何上报?在哪里上报?今天我们来说一说不良反应的上报流程,希望对大家有所帮助。
及时、清楚报告的重要性
首先我们应当知晓的是:及时、清楚的报告不良事件的各种信息非常重要
1.有利于生产企业汇总、分析信息,制定风险最小化方案,指导药品合理使用,最大限度降低风险。
2.能帮助企业发现新的不良反应,同时有效的防止不良事件演变成重大危机事件。
3.能够降低不良事件发生率和不良影响,为企业药品赢得临床的信任,树立良好形象。
4.医院的医疗质量、维护患者利益、减少药害。
市场人员在与临床沟通中如发现药品的不良反应,应及时与生产企业的药物警戒部联系,并完成填写“上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)”。
国家对药品生产企业要求:境内严重不良反应在15个日历日内报告,其中死亡病例应立即报告;其他不良反应在30个日历日内报告。境外严重不良反应在15个日历日内报告。
以下是“上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)”。
我们将在今后的几期推送中详细讲解填表说明,敬请
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