MAH之问17药品供应保障对MAH

问：药品供应保障对MAH提出哪些要求？

答：

根据《药品管理法》第97条规定，对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。第95条第2款规定，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。第条第1款规定，药品上市许可持有人应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。（作者：徐非杨悦）END来源：中国食品药品网

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