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重磅年国家药品不良反应监测年

报告中特别指出了含头孢哌酮药品和他汀类药品的用药风险

16日,国家药品不良反应监测中心发布年《国家药品不良反应监测年度报告》。报告显示,年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》.9万份,较年的.9万份增长了7万份。

化学药的不良反应数量仍然远远高于中药,占到83.9%,而且总体占比略有上升,中药占比则略有下降,生物制品小幅增长。

总体监测情况

年全国药品不良反应监测网络收到的.9万份《药品不良反应/事件报告表》,其中新的和严重不良反应报告49.5万份,分别较去年同期增长4.8%和14.3%。

新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的33.1%,较年的30.3%,比例持续增加。其中,严重药品不良反应/事件报告14.9万份,占同期报告总数的10.0%。报告认为,这显示出我国药品不良反应报告可利用性持续增加。

中西药对比,化学药的不良反应数量仍然远远高于中药。按照怀疑药品类别统计,化学药品占83.9%、中药占14.6%、生物制品占1.5%。和年相比,化学药品和生物制品占比略有上升(年同期分别为82.8%和1.1%),中药占比则略有下降(分别为16.1%)。

“一方面因为临床用药大部分是西药,所以监测出来的不良反应多。一方面中药的不良反应占比看似低,但我们也要从中看到中药的风险,因为中药临床用药比西药少,医院超过一半的用药都是西药。”曾担任国家药品监督管理局药品评价中心特聘专家的孙忠实在接受采访时曾解释。

如果按照药品给药途径统计,年药品不良反应/事件报告中,静脉、注射给药占60.0%,较年的61%有所下降。其他注射给药途径占4.2%、口服给药途径占32.2%、其他给药途径占3.6%。

药品不良反应/事件报告给药途径

年报告的药品不良反应/事件中,累及器官系统排名前5位的分别为皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、神经系统损害和心血管系统损害。

药品不良反应/事件报告累及器官系统

此外,年共发布药品说明书修订公告33期、停止特非那定复方制剂、磺胺嗦嘧啶片、含呋喃唑酮口服复方制剂等品种生产销售使用、发布《药物警戒快讯》12期。

基药、化药和中药监测情况

年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录》(版)收载品种的不良反应/事件报告62.7万份,其中严重报告6.5万份,占10.4%。报告涉及化学药品和生物制品占85.9%,中成药占14.1%。

在化学药品不良反应/事件报告总体排名中,抗感染药的报告数量继续居首位。其占化学药总体报告数量的比例呈连年下降趋势,然而其严重报告构成比较去年略有升高,提示抗感染药的使用风险仍需







































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