根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定，开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可，第一类医疗器械生产企业办理备案。在此以三类产品为例，介绍其生产企业的生产许可的办理。
办理流程
医疗器械生产企业办理生产许可证流程如下：
申请材料
（一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）(包含委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材料真实性的保证声明)。
（二）营业执照复印件。
（三）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
（四）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；企业负责人任命文件的复印件；生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
（五）生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历（复印件）。
（六）拟生产产品范围、品种和相关产品简介（产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准）。
业务介绍：
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