CDE境外药品再注册

湖南白癜风医院 https://4001582233.114.qq.com/

点击

Baobserved，同你观察另一种角度

最近更新：

构建未来质量功能

QA与舵手

智能制造白皮书

说“三”道“思”

ICHM8（eCTD）药你知道每篇一句：

三十而立，四十不惑

全文字，阅读可能需要25分钟注册法规之境外药品再注册申报程序、资料要求形式审查

1

境外药品再注册发布

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，

自年10月1日起施行。特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

年9月11日

扫描

转载请注明：http://www.zzjingjixuegailun.com/bzgl/5824.html