北京白癜风最好的医院 http://www.kstejiao.com/m/亿帆医药（）年年度董事会经营评述内容如下：一、概述年，对于医药行业来说注定是不平常的一年，随着国务院机构改革推进，新的国家医疗保障局成立，医改迈向更深层次方向，医保控费、新版基药目录等行业政策密集出台，两票制全国范围内执行，尤其是4+7试点城市推出的集中带量采购，让整个医药行业面临行业重构与市场调整，同时，公司原料药主要产品维生素B5所处维生素行业整体市场行情以下行为主，市场价格从高位回落，维生素企业的业绩面临巨大下行压力。年，对公司来说是极具挑战的一年，也是公司转型升级战略逐步落地的关键一年。面对上述行业政策改革和经营环境的变化，公司董事会始终坚持以整合、创新、国际化的中长期发展战略，不畏困难、不惧改革，以行业重构带来的变局与机遇为契机，以坚定的信心朝着既定的目标迈进，报告期内，公司根据市场行情及时调整原料药产品的生产经营策略，强化了自身在原料药维生素行业中的领先地位；不断深挖潜在市场机遇，努力提升核心重点产品尤其是核心产品的盈利能力，实现国内药品制剂业务高增长、新突破；持续加大研发创新力度，加快国际化并购整合，开拓了国际业务，国际化布局已初显成效；报告期内，在全体亿帆医药人的共同努力下，仍取得较好的成绩，实现营业总收入46.32亿元，实现利润总额8.85亿元及归属于上市公司股东的净利润为7.37亿元。年主要工作如下：(一)及时调整经营策略，持续强化原料药及高分子业务(1)报告期内，公司原料药板块，维生素B5产品市场价格从高位回落，自年第四季度历史最高位到年第二季度下降到近年来历史最低位，导致原料药板块整体经营业绩较上年同期下滑较大，但公司利用自身产品技术与成本优势，继续保持领先的市场地位及市场份额；同时利用维生素原B5产品的价格上涨行情，加大维生素原B5产品的销售，使得维生素原B5产品经营业绩呈倍数增长，减少了报告期内原料药板块收入与利润下降的幅度，报告期内，原料药板块实现营业收入15.55亿元，同比下降28.61%。年-年维生素价格暴涨，部分产品吸引新进入者加入到市场竞争，除个别企业外，近两年新投建的维生素项目竞争力不强，仍以低水平重复建设为主，产品技术进步有限。未来只有兼具突破性技术、环保友好及成本优势的企业，方可颠覆原有竞争格局，在下一轮行业洗牌中胜出。报告期内，公司始终坚定既定的发展战略及规划，通过技术突破与创新来强化自身在维生素行业中的领先地位，并通过自主研发与合作研发相结合的方式，持续加大维生素新产品的研发投入，尤其与美国Amyris公司达成两项维生素产品战略合作，充分利用Amyris公司在生物合成技术领域中的优势，研发新产品，丰富维生素产品线，利用公司现有在维生素B5及原B5领域的营销网络及市场地位，谋求更健康发展。(二)国内药品制剂板块核心产品放量速度加快，增速明显报告期内，公司药品制剂板块，面临两票制在全国绝大部分省份全面执行的情况下，公司利用自身在学术推广及营销网络的资源优势，精耕细作，不断开拓市场，使合作(代理)产品业绩稳步增长；同时，在前期内部企业、业务及产品整合的基础上，公司加大其他自有产品的市场开发和推广力度，使得报告期内自有产品增长明显；在自有产品及合作(代理)产品稳步增长的驱动下，报告期内年药品制剂板块实现营业收入30.77亿元，较上年同比增长40.17%,为实现公司整体业绩奠定了基础。1、统一国内药品制剂业务，制定核心产品培育计划公司将所有涉及国内制剂业务的市场推广及营销纳入统一管理，组建统一的中央推广部、中央市场部、商务部及营销中心，加大直营推广力度，实行直营推广与合作推广的营销模式。持续推进药品制剂营销体系的整合工作，细化与优化营销中心职能。新组建心血管呼吸事业部；以新增7个国家基药品种为契机，整合公司全部基药产品，成立基层营销中心，在8省试点自建基层销售队伍，推进基层销售，拓展基层市场。制定复方黄黛片、小儿金翘颗粒、除湿止痒软膏、缩宫素鼻喷雾剂、皮敏消胶囊等25个核心独家产品的核心产品培育计划，并围绕核心产品继续做好文号转移、工艺优化；继续做好核心产品的价格维护，保证合理的毛利率；继续做好核心产品的招标挂网、临床路径与专家共识，为3-5年内实现核心产品目标夯实基础。报告期内，依美斯汀缓释胶囊、坤宁颗粒等部分核心产品因文号转移、价格及市场准入等因素不能正常销售，无法集中发力上量，但乳果糖口服溶液、除湿止痒软膏、妇阴康洗剂等其他核心产品超过30%的品种销售呈倍速增长，同比增长%以上，放量趋势明显，14个自产药品单产品销售额已超过千万，已具备发力基础。2、基本完成了国内生产基地的整合报告期内，公司按照年初既定目标，基本完成了国内生产基地的整合，形成了以沈阳为主的治疗型大输液、骨科药药品生产中心，以四川为主的妇科、皮肤科、儿科药品生产中心，以及以安徽为主的植物药、口服固体制剂药品生产中心。3、基本完成了药品批准文号异地转移及委托加工的收尾工作完成缩宫素鼻喷雾剂文号、沈阳澳华全部产品文号转移至四川德峰，完成妇阴康洗剂文号转移至宿州亿帆，依美斯汀缓释胶囊转移至四川德峰已完成现场核查，并向NMPA提交品种技术转移申请及完成发补资料，启动坤宁颗粒的文号跨省转移工作；完成皮敏消胶囊、复方银花解毒颗粒的内部委托加工生产。内部批准文号的异地转移及委托加工的基本完成，提升了产能，为后续产品不断放量，满足销售需求奠定基础。4、严控药品质量，严格遵守GMP要求合规生产报告期内，质量技术管理中心会同各生产企业严控产品质量，严把药品生产质量，严格遵守GMP要求依法合规生产，对公司所属药品生产型公司进行工艺合规自查并承担相关产品技术攻关工作，积极做好文号转移及委托加工产品的质量与工艺支持工作。报告期内，制剂板块四家子公司十个剂型通过GMP认证或再认证。(三)持续推进国际并购与整合，国际化布局初显成效1、持续巩固具有国际水平的研发平台的控股地位在健能隆生物各项研发进展都较为顺利的前提下，公司持续取得健能隆生物9.3%的股权，持股比例达63.10%,进一步巩固了对健能隆生物的控股地位。2、拥有符合美国FDA、EMA质量体系要求的生产基地报告期内，公司取得意大利注射剂仿制药企业非索医药%股权，拥有具有美国FDA与欧盟AIFA的GMP等审核认证的药品生产能力并获得近30个在欧美上市销售的产品生产权，同时启动在中国境内同步申报计划。亿帆制药高端制剂项目工厂建设持续推进，完成了两条生产线建设，目前正在试车和验证阶段。并将借助非索医药在欧盟及美国GMP审核认证的成功经验，积极做好亿帆制药认证前准备工作，为同步申报欧盟EMEA、美国FDA、日本PMDA、中国GMP认证奠定基础，实现承接公司海外引进或买断产品在中国境内生产，中外同步申报，同步销售。北京健能隆作为大分子生物药的生产基地，利用外部顾问团队，根据FDA、EMA和NMPA的GMP要求，在质量系统、生产工艺设备验证以及数据完整性等方面进行了持续完善，为F-工艺验证及F-上市获批前的现场核查奠定坚实的基础。3、继续进行国际化并购整合，搭建国际销售网络报告期内，公司成功要约收购在澳大利亚交易所上市的新加坡药品企业赛臻公司，搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络，初步完成了亚太销售体系的布局；收购意大利公司特克医药，建立了与包括德国、荷兰以及加拿大的知名医药公司长期产品合作关系，拥有超过20多年的欧盟和亚太地区销售推广经验和稳定的销售渠道。公司的海外制剂业务已覆盖包括美国、韩国、意大利、德国、加拿大、英国、以色列、马来西亚、越南等40余个国家或地区药品市场，基本形成亚太及欧洲市场区域的销售网络。国际销售体系的建设，在开拓现有药品市场的同时也为公司在研产品上市后快速进入市场打下坚实的基础。(四)持续加大研发创新力度，有序推进在研项目后续研发截止本报告披露日，公司正在研发的项目共计67个，其中生物药10个、化药39个(其中一致性评价8个)、中药12个和维生素产品6个。在研产品F-的III期临床取得明显进展：国内三期临床病人已全部入组，目前正积极进行数据分析与统计；美国FDA开展的首个III期临床试验(04方案)顺利完成，达到预设目标，第二个III期临床试验(05方案)病人入组稍缓，未能在年底全部完成，但从年第二季度首例病人入组起至本报告披露日，在7个国家，66个临床中心，全面开展临床试验，现病人入组比例已超75%,预计年二季度完成所有病人入组；完成在研产品F-在美国FDA开展GVHD的IIa临床试验病人入组，待临床最终完成后补交孤儿药资料继续申报；完成F-在美国FDA开展的急性酒精性肝炎的IIa临床试验，并达到预设目标。(五)完善财务管理体制，加强财务信息化建设，推行全面预算，优化资源配置报告期内，公司财务管理中心依据既定发展战略及中长期发展规划，紧紧围绕业务发展、内部管控等需要，将已搭建的财务三大中心,即资金管理中心、业务管理中心和综合管理中心的财务职能进一步予以完善和细化，如工程、研发方面的财务管理统一标准和要求、专人负责，并建立健全财务管理制度。结合公司规模不断扩大，尤其是国际化战略的逐步实施，开启了财务业务信息一体化处理系统的建设，集成OA、ERP、TM1、银行等系统，以整体规划、分步实施为原则，逐步消除信息孤岛,简化业务流程，优化管控模式，提升沟通效率，加快财务管理转型，增强决策支持能力和风险管理能力。同时，不断增强国际化财务团队建设，学习借鉴全球化公司的管理经验，探索并尽快建立适合公司国际化的财务管控模式，结合管理需要及各国各地税收和法律等要求，合理搭建股权架构，持续加强国际化的财务管理制度体系建设、国际化的审批流程、财务人员管理和培训、资产和税收管理、业务风险识别和境外财务风险管控等。最后，以预算管理为抓手不动摇，力行全面预算工作，发挥资源配置功能，合理引导资源使用，提升公司经营效率，为公司的战略目标实现提供保障；同时，根据紧密
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