注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。
文章来源：药事纵横
作者：海鸥
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近年来随着我国医疗改革政策持续推进，医药产业转型也在升级，叠加疫情影响，国内医药企业面临的形势远比以往更为严峻。在这种背景之下，国际化会是我国医药企业未来的重要发展方向。而纵观世界各大制药巨头的成长之路，无论是辉瑞还是TEVA，他们的成长之路无一不是伴随着一步步的国际扩张杀出来的一片天地。要发展就要扩大内需和外需，内需拉不动或者本土市场比较饱满时，就需要走出去开拓外需，因而中国药企的国际化也势在必行。我们认为，国内原料药/仿制药国际化模式主要分为四种：（1）直接出口模式，例如京新，以岭药业；（2）在海外设立生产基地模式，满足当地需求，例如人福药业，华海，合全等；（3）并购模式。通过收购直接获取当地的市场、销售渠道、技术和人才。今年2月合全药业宣布收购百时美施贵宝瑞士库威（Couvet）生产基地；复星收购Gland，年中国药企最大海外并购完成，复星收购GlandPharma74%股权。（4）代工模式。直接出口模式京新药业：京新药业是国内最早探索制剂出口的制药企业之一，早在年就通过了德国的GMP认证，并于年实现辛伐他汀片出口英国，成为首批进入英国高端市场的中国制药企业，年向德国成功出口了氯吡格雷片。拥有六个生产基地和一个中药原料基地，在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室，年营收32.58亿元。去年公司首个自主研发ANDA品种盐酸考来维伦片获批并出口美国，标志着公司的研发实力、质量管理体系以及供货保障能力又迈上了一个新的台阶，将对公司做强心脑血管领域、拓展美国制剂市场带来积极影响。京新是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”。以岭药业：以岭药业在合同转移加工业务方面，公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一，产品已出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面，针对美国市场，以岭万洲已向美国FDA申报了12个ANDA产品，其中9个自研产品已获得批准，另有3个外购ANDA批文已落户以岭，商业化生产销售正在稳步推进。针对国内市场，在年公司已利用“欧美共线”申报的优先审评政策，将4个已获得美国FDA批准的ANDA产品转报国内，目前均已进入国家药品审评中心优先审评程序。资料来源：以岭药业年报在海外设立生产基地人福医药公司通过医药研究院以及下属子公司宜昌人福、人福普克、EpicPharma、美国普克的海外研发团队，加快推进仿制药研发项目，通过产品管线的丰富，提高公司在美国仿制药行业的市场地位。人福药业：公司坚持实施国际化战略，面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。“十三五”期间，公司各子公司先后获得了80多个美国仿制药产品的ANDA批准文号；武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证，公司国际化体系已经建立并初具规模。去年集团整体美国仿制药业务全年实现销售收入超过人民币13亿元，较上年同期增长约20%；宜昌人福首次实现向欧洲市场出口针剂药品。人福国际化资料来源：人福药业
