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药品电子监管码竹篮打水一场空

1月27日上午,国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开会议上表示,国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。对此,国家食药监总局一位内部人士表示,确实有此会议,但对于阿里健康运营权处理问题以官方发布消息为准。阿里健康方面则表示,目前未收到国家食药监总局要收回阿里健康运营权的书面通知。

缘起:多家门店被关

养天和大药房董事长李能与律师于1月25日将一纸诉状递上法庭。诉状上的被告一栏,赫然写着“国家食品药品监督管理总局”,“事实与理由”中更是直言食药监总局勾结中信21世纪(现更名“阿里健康”)强制推行药品电子监管码,实质上是“官商勾结,出卖国家公信力,为利益集团谋取不法利益”。

年底,食药监总局“年号公告”和“年号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)的权威。要求自年1月1日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药企,一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查,停止企业的药品经营活动。

新版GSP第八十一条规定,“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。

养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,被责令停止营业,取消经营资格。养天和认为此举为严重违法行为,遂上诉法院。并表示上诉只是第一步,后续还有其他行动。对于阿里健康,因未找到证据,不列入被告之中。

负担:一个门店投入2万

拒绝使用药品电子监管码的直接原因是高额投入。李能表示,接受药品电子监管码后,需要购买扫码枪和秘钥,并投入高昂的后续维护费用。仓库门店两进两出,每个环节都要将每盒药品扫码,需额外投入人工成本和时间成本。养天和拥有余家门店,首期投入就要万元,门店越多投入费用就越高。养天和另一位负责人称,“老百姓大药房如果全部门店投入使用,粗略计算大概需要万元,而去年老百姓大药房的税前利润仅2亿元,一次要花掉1/3利润”。

对此,阿里健康方面未做出正面回应。但是,一位接近阿里健康不愿具名的人士则表示,一个门店仅需投入元,绝无其他费用。平台上《零售企业入网常见问题》第11条提到,“入网时只能申请一把数字证书。如果需要新增,请登录客户端,选择‘数字证书新增’,填写需新增的数字证书操作员信息,并提交,系统将会生成订单,核对订单信息无误后,请按照订单金额进行公对公汇款。新增数字证书每把元。”

诉状:剑指“官商勾结”

诉状中,养天和直指食药监总局与阿里健康官商勾结,不正当竞争。养天和认为,食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。

反驳:药店谋求灰色利益

天猫医药馆相关人士回应称,天猫医药馆是药品零售平台,供药店入驻进行药品销售,本身不从事药品销售业务。原告养天和在天猫医药馆也有开店。

公开资料显示,中信21世纪早在年就与食药监总局达成合作。另一位不愿具名的人士称,中国药品电子监管平台目前在亏损状态下运营。该人士指出,药品电子监管码覆盖了整个药品产业链,包括药企、药批和药店,药企实行已久未提出异议,只有药店发出了反对声音,这是触碰到了药店的灰色利益。“部分药店屡屡被曝出骗保情况,将药品售出后低价购回,从中牟利。更有销售假药的情况出现。因为灰色利益被触动才揭竿而起。”李能回应,药店的药品来自正规渠道,即使有药店出现贩卖假药的情况,也会有地方食药监局通过抽检、监察来处理。“药品电子监管码并不能解决这些问题。骗保应该归人社局管,食药监局明显不对位。”

危机:大数据私用和泄露

药店、阿里健康和药监部门各执一词,但隐藏在利益罗生门后的不争事实,是大数据私用和泄露存在的隐患。

在药店看来,阿里借食药监总局之手挤垮门店,电商是最大受益者;掌握了所有药店的大数据,可暗中收取“服务费”、“信息保护费”等灰色收入,还存在“裁判踢球”的不正当竞争行为。上述不愿具名人士称,数据仍在食药监总局手中,阿里健康没有通过这个项目牟取任何私利,两者有数据保密规范。一位从事信息安全工作的人士表示,长远看,若大数据被食药监局之外以营利目的为主的企业拥有,将威胁企业和产业的信息安全。一旦信息被泄露,将危害全体国人,关乎国人健康的数据安全。

电子监管码风波重要时间节点

中信21世纪与国家食药监总局合作建设中国药品电子监管平台

国家食药监总局发布《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》,要求药企按规定赋码,种基本药物全面纳入电子监管的范围

新版GSP(药品经营质量管理规范)实施,药店需按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台

年初,阿里巴巴斥资10.37亿元收购中信21世纪有限公司54.3%的股份。同年10月,中信21世纪更名“阿里健康”

年3月

老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙提出《关于将药品电子监管系统交由国家食药监总局统一管理,确保信息安全的建议》

年4月

阿里巴巴将转让天猫在线医药业务运营权交给阿里健康

年7月

阿里健康发布全年业绩,收入万港元,增幅35.3%,主营的电子监管网业务收入为万港元,同比增长49.2%

年12月31日

国家食药监总局强制企业全面实施药品电子监管码的最后期限

年1月26日

养天和向北京市第一中级人民法院递交诉状,告国家食药监总局强行推行电子监管码并与阿里健康合作涉嫌垄断

该文章根据第一财经日报、北京商报整理而成

本文整理自其他媒体,并不代表本







































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