王琳琳李晨硕
沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心
年3月26日,由丹东市不良反应监测中心委托沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心的“市级药品不良反应监测机构重点监测评价模式研究”课题开题会在沈阳市顺利召开。辽宁省药械审评与监测中心副主任金丹、辽宁省药械审评与监测中心部长耿凤英、广东省药理学会副秘书长邓剑雄、临沂市药品不良反应监测中心主任董芳、医院副院长赵永祥等专家参加本次会议。丹东市不良反应监测中心吕静、徐威参加会议。沈阳药科大学刘晓溪博士与课题组成员王琳琳、李晨硕参加会议。
本次会议由沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦教授主持。丹东市不良反应监测中心主任平晓秋介绍课题的立项背景,随后,杨悦教授介绍课题文献研究进展及研究思路。杨悦教授着重对重点监测的研究内容进行介绍,并对中国国内实施的重点监测方案、法律法规、相关文献进行细致梳理,同时综合了国际上ICH、美国、欧盟指南中现有的哨点监测、补充监测等相关理论,得出本次课题的研究思路,确定了市级药品不良反应监测机构开展重点模式的路径与研究方法
丹东市不良反应监测中心主任平晓秋
最后,由邓剑雄副秘书长对本次会议进行总结。邓专家对课题给予了高度的肯定,认为本研究具有实际应用价值和研究价值,对指导市级药品不良反应机构开展重点监测有实际的指导意义。
参会专家
广东省药理学会副秘书长邓剑雄
辽宁省药械审评与监测中心副主任金丹
临沂市药品不良反应监测中心主任董芳
辽宁省药械审评与监测中心部长耿凤英
医院院长赵永祥
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责任编辑:冯霄婵
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