水母网11月18日讯(通讯员莫言)民以食为天,食药安为先。食品药品安全问题关乎百姓身体健康和生命安全,更关乎经济发展和社会和谐稳定。今年以来,烟台市市场监管局突出“严查违法、严控风险”工作主线,着力构建四大体系,充分发扬“打铁”精神,推进药品安全专项整治行动走深走实。
一组数据足以彰显烟台市对药品安全严查、严办的铿锵步伐:目前,市市场监管局已开展药品领域重点专项行动16个,检查市场主体2.97万家次,查处案件件,涉案金额余万元,其中一般程序案件件,大案要案18件,有力地保障了群众用药安全。
扛起药品安全综合治理责任
高位统筹推进,一体协同监管。烟台市建立了领导班子成员药品安全责任清单,成立食药安全指挥部,对专项整治事项定期进行“蓝黄红”考核,全面压实药品安全各方责任。围绕药械化产品全链条安全,建立健全“省市区”三级联动监管机制。市市场监管局与省药监局区域检查四分局签订协议,开展区域综治网格化一体监管试点,将农村、城乡接合部等重点区域药品安全监管纳入社会治安治理网格。
烟台市充分发挥市食药安委等机制统筹协调功能,整合职能资源,聚焦药品整治,与公安、卫健、医保等部门完善“联勤、联查、联打”协作机制,形成“铁拳”。网信、政法、卫健等部门开展的“网剑行动”“打击整治养老诈骗专项行动”“医疗乱象专项治理行动”等多个专项行动,与药品安全专项整治行动同频共振、追本溯源,形成齐抓共管的高压态势。
实施药品安全执法联动机制
各部门联动汇成执法合力,共筑用药安全屏障。烟台市打造三方三级联动平台,助力行刑衔接更加紧密。与省药监四分局、市公安局成立“行刑衔接协作联动办公室”,依托执法办案远程指挥平台,实现药品执法统一调度指挥、三级三方协作联动的工作机制。
今年以来,三方互通药品违法线索27条,远程指导区市办案18起,专项集中查办大要案2起。特别是5月份,查获一起“红钻伟哥”案,涉案金额余万元,移交公安部门后,经公安部门横跨8省上追下查,已抓获犯罪嫌疑人31人,打掉销售窝点22个,目前案件还在进一步调查处理中。
区域协作组建打假联盟。市市场监管局与公安部门联合国内30余家大型医药企业,组建区域协作打假联盟。在重大药品违法案件查办过程中,市场监管执法人员负责固定证据,公安干警负责控制现场秩序和涉案人员,企业技术人员负责产品鉴定。依托此模式,今年3月,烟台市快速破获一起销售未经注册第三类医疗器械案,涉案货值90万元;一起销售未经备案假冒医美类化妆品案,涉案货值万元。
此外,市市场监管局联合公安部门、药品检验机构,共同建起涉案药品快速检验“绿色通道”,实现涉案药品抽样的快送、人员技术的快应、抽样药品的快检,检验报告出具时间由15个工作日压缩至5个工作日。
构建药品安全风险防控体系
药品安全风险一直以来都是