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牙膏宣称消炎镇痛止血,违法吗国家药

近日,国家药品监督管理局就《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)向外界公开征求意见。

自今年6月《化妆品监督管理条例》正式发布后,与之相关的法规细则就不断出台。本次发布的牙膏监管办法,主要针对牙膏的定义、所使用原材料和功效宣称进行了规范说明。

1牙膏可以宣称功效,但要有科学依据

对牙膏如何下定义?《办法》第三条指出,牙膏是指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织,以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂。

接下来,国务院药品监督管理部门负责全国牙膏监督管理工作。并且,《办法》第七条表示,国家对牙膏实施备案管理。按照规定进行产品备案后,方可上市销售或进口。

对于上市销售、经营或者进口未备案的牙膏,参照《化妆品监督管理条例》第六十一条上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品相关规定处罚,由相关部门没收违法所得,情节严重的,还将5年内禁止从事化妆品生产经营活动。

实际上,相对于化妆品而言,牙膏的配方和生产工艺相对简单,总体安全风险不高。但是,市面上存在的主要问题是功效宣称混乱。不少牙膏宣称有“消炎镇痛、止血、抑菌”的功效,甚至可以跟药品、医疗器械相媲美。

对此,《办法》第十六条指出,牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,除基础清洁类型外,其他功效牙膏应按照规定要求开展功效评价。并且,只有按照国家标准、行业标准进行功效评价后,才可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

也就是说,牙膏可以宣传具有某种功效,但必须有科学依据。而对于牙膏标签同样也有要求,不得标注的内容有四项:(一)明示或暗示具有医疗作用的内容;(二)虚假或者引人误解的内容;(三)违反社会公序良俗的内容;(四)法律、行政法规和强制性国家标准禁止标注的其他内容。

关于牙膏所使用的原料方面,已纳入《牙膏已使用原料目录》的原料,牙膏生产经营者根据相应要求合理使用即可。已有国家标准的食品添加剂或食品原料,首次用于牙膏生产的,可以不按照新原料管理,只是在进行产品备案时,提供该原料在牙膏中使用的安全性评估报告即可。

2距离新《化妆品监督管理条例》正式实施,还有不到50天

今年6月底,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式发布以来,备受行业人士

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