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60亿大品种新剂型,恒瑞斩获首仿

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来源:米内网

作者:桂枝

  继第10款1类新药瑞维鲁胺片获批上市后,恒瑞医药产品线再传喜讯:子公司成都盛迪医药以仿制4类报产的他克莫司缓释胶囊获批上市,为国内首仿+首家过评。他克莫司为强效免疫抑制剂,年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计超过60亿元。

  来源:NMPA

  他克莫司是一种强效免疫抑制剂,用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。原研药由日本安斯泰来开发,年在日本获批上市。

  米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端他克莫司销售额合计超过60亿元。据安斯泰来财报,年他克莫司全球销售收入为亿日元。

近年来他克莫司销售情况(单位:万元)

来源:米内网数据库

  目前国内已上市的他克莫司产品剂型包括胶囊、软膏、注射剂、滴眼剂、缓释胶囊和颗粒剂等。其中,他克莫司胶囊、他克莫司软膏分别有4家、8家本土企业拥有生产批文,恒瑞医药的他克莫司缓释胶囊为国内首仿+首家过评。

  值得一提的是,今年以来恒瑞医药已有6个首仿药获批上市,包括尼莫地平口服溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、昂丹司琼口溶膜、钆布醇注射液、地夸磷索钠滴眼液及他克莫司缓释胶囊。

年至今恒瑞医药获批上市的首仿药

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库



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