刘军连治疗尖锐湿疣怎么样 https://m.39.net/disease/a_9393596.html健康时报记者李超然6月15日，京新药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸美金刚缓释胶囊”的《药品注册证书》，同时视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿尔茨海默病市场潜力巨大半年内已有四款盐酸美金刚口服药获批盐酸美金刚是一种低到中等亲和力的非竞争性N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA受体拮抗剂，适用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。目前，盐酸美金刚的常用口服剂型主要为片剂、缓释胶囊和口服液。其中，盐酸美金刚缓释胶囊原研药是由德国梅尔兹和ForestLaboratoriesLLC公司开发，丹麦灵北制药获得了产品授权，并于年6月在美国获准上市。盐酸美金刚片的原研厂商也是丹麦灵北制药。商品名为“易倍申”，于年年底在中国获批上市。近年来，已有多款国产盐酸美金刚仿制药获批上市，最近的一次为6月7日，联邦制药的盐酸美金刚片获批并通过一致性评价。药监局数据库显示，国内已获批上市盐酸美金刚缓释胶囊的企业有成都宛东生物、海南合瑞制药、江苏长泰药业，其中，苑东生物为国内首家获批企业，于年11月获批，刚刚获批的京新药业为第4家获批企业。国内已获批上市盐酸美金刚片的企业有普洛药业、石药集团欧意药业、瑞阳制药、珠海联邦制药、湖南洞庭药业等9家企业，其中珠海联邦制药的盐酸美金刚片仿制药于年上市，是国内首家盐酸美金刚仿制药企业。此外，还有十余家药企的盐酸美金刚口服制剂在审评审批中。盐酸美金刚片年销售金额突破5.31亿元石药欧意药业单片药价仅0.元米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端数据中，盐酸美金刚片年销售金额为5.31亿元，同比增长15.27%；其中，原研厂家丹麦灵北占比超过90%，销售金额为4.5亿元，同比增长9.32%。年，盐酸美金刚口服制医院销售约5.6亿元。随着多款国内仿制药的上市，目前仿制药市场份额已经超过一半。年8月，盐酸美金刚片入选国家第三批带量集中采购品种，4家国内药企参与竞标，中标结果显示，降幅最大的为石药集团欧意药业的盐酸美金刚片（10mg）,降幅高达98%，报9.88元一盒，单片价格仅0.元。盐酸美金刚口服制剂近两年频繁获批并进入国家集采，凸显了我国阿尔茨海默症潜在的巨大用药需求。我国首个《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》显示，目前阿尔茨海默病患者已经超过万，据医院贾建平教授团队调研，年中国阿尔茨海默病所致社会经济负担总额达到.4亿美元，预计到年，将达到2.54万亿美元。自发现阿尔茨海默病多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。盐酸美金刚适用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆，可改善痴呆患者的认知功能障碍，我国首个原创阿尔茨海默病药甘露特钠于年11月获批上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，可改善患者认知功能。今年6月7日，美国食品药品监督管理局批准了美国生物技术公司渤健研发的aducanumab上市，是第一款针对阿尔茨海默病潜在病因而非仅仅针对症状的药物，但也引起了巨大争议，多名学者认为其临床益处依然存在不确定性，试验数据不存在说服力。
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