作者
智银资本
一、上海生物医药产业新闻
1.1全国首个乳腺癌临床研究一体化平台升级启用
3月8日，在医院启动的全国首个乳腺癌临床研究一体化平台，将所有乳腺癌临床研究项目统一归口、有序分配、全程管理，实现临床研究全流程的闭环管理，患者也无需跑多个科室、找多位专家，便能获得“一站式”临床研究全流程服务，充分体验“一站式入组、一杯茶等待”的临床研究筛选入组过程。
1.2臻格生物研发生产项目二期开工
年3月9日，上海臻格生物技术有限公司在临港新片区“生命蓝湾”举行臻格生物研发生产项目二期开工建设仪式。臻格生物研发生产项目二期总占地面积超过2.7万平方米，包括全球研发中心、分析测试中心、新技术开发中心等设施，建筑面积超过3.7万平方米，其中地上面积合计超过3.2万平方米，地下面积约平方米。项目建成后，将助力大分子药和细胞培养基产业化项目实现新的突破与创新，进一步推动临港奉贤园区生物医药产业的集聚发展。
1.3全国首创！上海海关试点生物医药研发用物品“白名单”进口
3月11日，一批用于新药研发的红霉素衍生物在上海浦东机场海关申报进口。这是上海海关生物医药“白名单”制度试点启动后进口的首批商品。上海是参与国际生物医药产业竞争和创新合作的重要城市，以药明康德公司为代表的本地生物医药企业承接着来自全球的新药研发项目。据药明康德公司供应链管理部的相关负责人介绍：“在新药研发过程中会使用到一些进口物料作为研发的对照品或者标准品，之前由于这些进口物料未在国内注册，无法申领进口批件。”为解决困扰行业发展的瓶颈问题，上海海关联合上海市市商务委、市药监局等部门，开展生物医药研发用物品进口试点，通过建立生物医药企业（研发机构）进口研发用物品“白名单”制度，实现“白名单”内商品进口不需办理《进口药品通关单》，该项创新举措为全国首创。
1.4青浦第32家！赛伦生物成功上市！
年3月11日上午，上海赛伦生物技术股份有限公司在上海证券交易所科创板成功上市。至此，上海市青浦区目前共有境内外上市企业32家，名列全市前茅。区委副书记、区长杨小菁通过视频云致辞。杨小菁在致辞中对赛伦生物的成功上市表示祝贺，她说，赛伦生物深耕青浦20余年来，始终坚持创新发展，是抗毒素抗血清行业的“领头雁”。
1.5上海市青浦区30个重点项目签约总投资约亿元
年3月23日，上海市青浦区举行“开新局，向未来”年重点产业项目签约仪式，30个重点产业项目集中签约，总投资约亿元，涉及总部经济、智能制造、生物医药、互联网、5G通信等领域。均属青浦区重点扶持培育的产业，具有较强引领性、创新性和成长性。
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1.6“细胞治疗企业特殊物品入境现状”线上研讨会成功举办
3月25日下午，上海海关卫生检疫处、上海市浦东国际商会通过腾讯会议联合举办“细胞治疗企业特殊物品入境现状”线上研讨会。本次研讨会由上海海关卫生检疫处娄亚婷科长主持，邀请了上海社会科学院世界经济研究所、上海交通大学凯原法学院、上海市经济与信息化委员会生物医药促进中心、上海海关国际旅行保健中心及科创海关的多位专家、学者，以及9家具有代表性的细胞治疗企业的相关负责人等共计40余人参加。
1.7新业坊·城工科技绿洲企业上海塞力斯医学检验实验室获批《医疗机构执业证》
3月29日塞力医疗集团旗下的独立第三方医学检验机构、位于新业坊·城工科技绿洲园区内的上海塞力斯医学检验实验室（以下简称“塞力医检”）顺利通过上海市卫健委验收，并获得《医疗机构执业许可证》。这标志着塞力医检正式成为一家专业、合规的第三方医疗检验机构，也象征着塞力医疗集团向精准医学领域发展又迈出了坚实的一步。
1.8进出口银行上海分行应急响应复星医药抗疫资金需求
年3月29日，进出口银行上海分行向上海地区疫情防控重点企业上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）紧急审批5,万元应急响应贷款，并实现首笔1,万元的发放，用于支持企业采购核酸检测试剂盒等抗疫物资。
二、上海生物医药研发进展
2.1复星医药控股子公司利妥昔单抗注射液获药品注册批准
3月1日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖及其控股子公司研制的利妥昔单抗注射液与甲氨蝶呤联合用于对一种及以上TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎成人患者的上市注册申请获NMPA批准。
2.2复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物获批临床
3月2日，复星凯特生物科技有限公司宣布，公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（简称r/rMCL）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
2.3科济药业实体瘤进入确证性Ⅱ期临床试验
3月3日，科济药业一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司日前公告，公司自主研发的CAR-T细胞候选产品CT获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意进入确证性Ⅱ期临床试验。
2.4君实生物与迈威生物阿达木单抗注射液获批上市
3月3日，上海君实生物医药科技股份有限公司与迈威（上海）生物科技股份有限公司联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
2.5和誉医药FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK临床申请获批
3月3日，上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK获得国家药监局临床研究许可，即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验
2.6君实生物皮下注射剂JSSC首次在国内获批临床
3月7日，据CDE
