国际药物警戒历史发展
20世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用沙利度胺（又被称“反应停”）治疗妇女妊娠反应，于是“反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近万人服用过“反应停”，但不久后导致了成千上万的畸形婴儿产生，这些胎儿四肢特别短小，被称为“海豹儿”。截止年由于服用该药物而诞生了多名形状如海豹一样的可怜的婴儿，堪称史上最大的药害事件。
WHO紧接着在年发起了一项关于促进安全用药的方法学研究，以及开发药品不良反应监测系统，并在年全球范围内推进国际性药品合作监测计划，旨在收集和交流药品不良反应报告，实现药品不良反应信息在成员国之间的共享。此外，多个国家如英国、日本、法国先后在年、年、年开始建立各国的药品不良反应监测系统，实行药品不良反应报告制度。
年，欧盟某专家组经过讨论，首次定义了“药物警戒”，将其解释为：“对药品，特别是对其在正常用法用量下出现的非需要的效应，进行有关信息收集与评价的体系，也应包括常见的药物误用与严重的药物滥用信息的收集”。
年和年，药物警戒涵盖的内容被扩充为：草药、传统药与补充药品、血液制品、生物制剂、医疗器械、疫苗。年，药物警戒的定义进一步涵盖为：“药品不良反应监测的结果中发现的用药错误与治疗失败；报告这些错误与失败，以尽量减少医源性问题，并促进合理、安全用药；报告这些错误与失败，以发现药品质量问题，并促进药物合理生产与经营。”
截止目前，国际社会中药物警戒
