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药品带量采购常态化哪些力量释然不确定性

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导读

岁末年初,万象更新,最易酝酿大事。比如医药行业,带量采购政策的出台,让国内外药企着实躁动了几番。“我们没有中标,所以跌停了,但是竞争对手也捞不到好处。”乐普医疗董事长忠杰说。

“你们够狠,价格降得那么多,中标后不过了?”外资药企揶揄说。如此语气可以理解,毕竟4+7带量采购预选中,外企未有一家入选。

市场情绪之下,流言就有了肥沃土壤,比如带量采购将流产的小道消息一度甚嚣尘上。只是1月17日,国家版“带量采购”方案落地,一纸破千言,带量采购成了常态化政策。这次药企们将会如何应对,行业又将发生怎样的变革呢?

作者:莫斯

来源:铑财-铑财研究院

新年新气象,各位老铁,如果让你许个新年心愿,是涨工资、降房价、还是减学费?

目前来看,药价下降或许最靠谱。

医院挂号费提高后,如果你没感觉到药价有明显下降,那么在年,我们或许真的能买到便宜药了。

变化来自1月17日国务院发布的《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》。

这个行业内称之为国家版“带量采购”的方案,重要目的之一便是“实现药价明显降低,减轻患者药费负担”。

实话说,降药价喊了多少年,这次会有什么不同吗?

还真是很不同,因为动真格了。

年12月7日,国家医保局组织的“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布。

1个月后,带量采购就迎来了国家版。速度之快,出乎了不少人的预料。不仅展示了国家降药价决心,还打破了带量采购流产的传言。

抱有侥幸心理的药企,不得不正式面对这一重磅的国家政策了。

国家版“带量采购”方案出炉

根据《通知》内容可以发现,此次国家版“带量采购”方案,一共有四个目的:

一是选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,实现药价明显降低,减轻患者药费负担。

二是降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态。

三是引导医疗机构规范用药,医院改革。

四是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

也就是说,国家版“带量采购”方案将使四方获益,尤其直击消费者的看病贵问题。

实际效果有多大呢?

铑财细梳年12月7日拟中选的药品,根据丁香园Insight数据库整理出的31个品种(对应生产企业)近3年平均中标价格(最小规格),成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大,为96.14%;

其次为正大天晴的恩替卡韦分散片,降幅达95.62%。平时阿托伐他汀片7元一片,而此次拟中选的采购价才0.94元/片,足足省了6块多钱。

这样的降幅力度,消费者自然实惠不少。那么,面对规则变化,药企能吃的消不?

实际上,药企看似低价吃了亏,但降价带来销量,薄利多销,实际上利润并没有减少。按《通知》的说法是“带量采购,以量换价”。

更重要的是,以国家组织,联盟地区公立医疗机构集中采购的方式,可帮助医院销售渠道的营销费用。

可以说,重营销轻研发是我国药企的行业弊病,长期市场导向的畸形发展,导致了我国医药市场大而不强,企业核心竞争力差。

带量采购后,将促使药企将节省下来的营销费用用到研发上,改变药企“重营销、轻研发”的弊病。

同时,对医院来说,使用中选的价格适宜药品,改善用药结构,降低医疗机构的药占比的同时,也降低了公立医疗机构运行成本,医院改革腾出空间。

对于医疗行业来说,坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用,有利于深化医药卫生体制改革。

看来,带量采购的政策虽短期内带来行业洗牌、动荡,长远来看,却是利国利民利行业的好事。

为了保证国家版“带量采购”方案实际执行效果,国务院办公厅、国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局组成国家组织药品集中采购和使用试点工作小组,领导试点工作。

此外,在试点工作小组及其办公室领导下,还成立联合采购办公室,代表联盟地区开展集中采购,引导社会形成长期稳定预期。

据国家医保局有关负责人介绍,在工作安排上,试点工作分三阶段:第一阶段是集中招标阶段;第二阶段是执行结果、落实采购政策及配套措施的实施阶段;第三阶段是总结经验、评估成效、完善政策阶段。

在年12月17日发布的中选结果中,共有25个药品中选,中选价平均降幅52%,标志第一阶段已经完成。

下一步,将进入落地实施阶段。专家表示,这既是工作难点,也是试点政策和三医联动(医疗、医保、医药改革联动)机制发挥作用的关键,需要做到中选结果执行到位,试点政策措施实施到位,指导监督执行配合到位。

与此同时,主管部门表示,要做好试点总结评估。在全流程抓好改革试点基础上,完善集中采购机制,促进医改等试点机制和效果全面总结评估,研究试点扩大的可行性及完善政策。

药企迎来变革时刻

可以看出,方案出台的背后,是一场改变药品市场交易规则的持续战,重塑行业生态是终极目标。

如此力度、高度、广度的变革,影响也一定是深远的。

天风证券发表研报称,带量采购挤压药价水分,减少流通中寻租、交易成本、占款等费用,原则上不影响企业的制造成本和合理利润。

多方利好的大局之下,上述机构的分析代表了一定的市场态度,只是短期的动荡洗牌在所难免。“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布后,整个医药板块股价齐刷刷下跌,带量采购还是动了不少药企的奶酪。

这主要表现在两点:一是对于创新药企业,花费数年精力和高昂成本所研发的专利药,上市之后,可能很难享受到以往专利药带来的高价格红利。

二是对于仿制药企业,一致性评价是进入带量采购的一道槛,如果不进行一致性评价,则会丧失掉原有的市场份额;而进行仿制药一致性评价,每个药品品种数百万元的成本,药企是否支付得起还是未知数。

从这点上来看,带量采购和仿制药一致性评价,将药企带到了变革的关口之前。

尤其是广大的仿制药企业,如果没有意愿和实力加大研发投入,向高端仿制药或是医保控费约束较弱的领域发展,也没有发展创新药的气魄,很可能在这轮行业集中度提升的过程中,被市场淘汰。

同时,那些只靠单一品种包打天下的药企,经营风险也急剧增加。

太平洋证券表示,投资上仍然回避单一品种占比大,单一大品种已经进入集采/未来有可能进入集采的公司。

不容忽视的趋势力量

当然,也有药企不会受到上述政策严重影响,比如复星医药、恒瑞医药这种的领军药企,反而会在政策实施过程中,凭借雄厚的资金实力,增强自身市场竞争力,实现强者恒强。

据了解,年,复星医药控股子公司沈阳红旗制药有限公司利福平胶囊、吡嗪酰胺片,通过仿制药一致性评价;控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司格列美脲片(万苏平),通过仿制药一致性评价。

而在年,复星医药还有磺酸氨氯地平片(施力达)、草酸艾司西酞普兰片(启程)、阿法骨化醇片(立庆)、阿奇霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、氯化钾颗粒、富马酸喹硫片7个品种通过,目前共有10个品种通过一致性评价。

对此,业内人士表示,复星医药加速仿制药一致性评价,无疑将有利于旗下产品的市场销售,也将远远甩开行业竞争对手,在带量采购中赢得先机,从而掌控较大的市场增量空间。这样的龙头企业集体发力,或成为行业破局不可忽视的趋势动能。

“第四终端”是新出路?

同时,医院为销售途径的药企,受到影响也较小。

鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣称,四类企业受带量采购的影响较小,分别是“生物药、生物制品公司,以药店、诊所为销售对象的公司,研发实力强的医药企业,竞品较少的企业。”

上述业内人士的观点,有一定借鉴意义。根据铑财梳理,目前国内药企销售主要依靠三条渠道终端:

医院等医疗机构;二是康柏大药房、金象大药房等零售药店;三是公立基层医疗机构。

那么,对于无法进入带量采购序列,又不走零售药店渠道的药企,有没第四条渠道,能够实现药品销售呢?

四新经济下的新动能,打开了新视角。比如集团的赋能,打通第四条渠道终端,助力药企开辟院外市场,以此探索医药新零售模式。

所谓医药新零售模式,即是运用创新的互联网和IT技术提供在线诊疗、购药和健康管理等服务,缩减中间环节,优化供应链,为消费者的就医买药提供完整的解决方案。

目前,集团旗下拥有B2C医药平台“1药网”、医院“1诊”,B2B医药平台“1药城”,通过创新的B2B2C的模式,全面实现B端和C端、线上和线下、自营和平台、医和药的融合发展,以科技赋能,打造中国最大的线上线下一体化的医药健康平台。为医生、药店、医院、药企、药品流通商赋能,是互联网医药健康产业里为数不多的几个独角兽之一。

近日,集团与跨国医药巨头礼来签署战略合作备忘录。

资料显示,礼来制药(EliLillyandCompany)拥有多年历史,是一家以研究为基础的全球性企业,于年5月创建于美国中西部印第安纳州的印第安纳波利斯市,创始人为礼来上校。

礼来生化医药业务遍及20多个国家和地区,其中包括世界上两个最大的制药市场美国和日本。年,礼来(中国)研发有限公司在中国注册成立。

在仿制药一致性评价和“带量采购”政策实施背景下,礼来也感受到了传统渠道受限的压力,因此积极尝试拓展药品销售的新渠道终端。

根据双方签署的战略合作备忘录显示,礼来与集团牵手,双方将围绕药企分销“第四终端”建设、大数据、电子处方、医患服务以及患者教育等重点方向展开深入合作。

具体来说,集团将作为礼来指定的互联网B2B分销商,通过互联网B2B的医院、药店等零售渠道。同时,依托在线诊疗、电子处方、物流仓储、售药等模块化的云服务能力,为礼来探索患者服务支持计划、新产品样品分发流程优化等领域的解决方案。

投资者坚守还是退出?

对此,业内人士指出,双方合作的深层次原因在于,一方面传统渠道终端受限,另一方面互联网渠道终端销量正在增长。

米内网发布的《年中国医药市场发展蓝皮书》显示,年上半年,中国药品终端市场销售额为亿元,同比增长6.9%。而在年,这一市场销售额达到亿元,同比增长7.6%,传统医药终端销售增幅出现放慢态势。而互联网B2B和B2C渠道却突飞猛进,增长率远远超过其他终端。

《蓝皮书》指出,随着国家政策的不断开放、支持力度不断加大,未来互联网医药渠道的优势和地位将更加凸显。

也就是说,互联网这个第四渠道终端,或许能避开带量采购政策锋芒,成为礼来等国内外药企破局的新出路。

这样的趋势动力,或将为万亿级的药品市场带来新变化。或许,也可以释然一些投资者的焦躁心情。

医药行业上市公司股票,曾经是众多投资者追捧的对象。甚至港交所这样高度市场化的交易市场,都在热情欢迎内地的生物科技公司,即使是连年亏损、持续不盈利的企业也受到热捧,比如信达生物、百济神州、华领医药等。

只是这样的资本热情,能持续多久呢?

年上半年,有长生生物黑天鹅事件突发;下半年,又迎来带量采购政策。医药股2次出现集体下跌,不少投资者成为惊弓之鸟。

如今带量采购成为常态化,医药行业震荡之下,不确定性增加又有多少投资价值?

天风证券研报认为,长期看仿制药企业产品梯队建设和原料药-制剂一体化生产能力,这样的企业有望从仿制药市场中脱颖而出,医药行业可重点

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