药品管理法修订GMP认证或被取消专家

界面新闻采访史立臣

随着国家食药监总局相关政策的推进以及相关人士的表态，关于取消GMP（药品生产质量管理规范认证）和GSP（药品经营质量管理规范认证）制度曾一度引发外界猜测，而一切终于在日前落地。

10月23日晚，国家食药监总局公开征求《〈药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》（下称“草案”）意见，其中明确规定，取消GMP和GSP认证制度。根据国家食药监总局的公告，此次对《药品管理法》的修订只是局部修订。由于本月初中央办办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，才有了此次修改。

在“草案”中，GMP认证和GSP认证的明确取消广受业内







































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