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药品管理法修订GMP认证或被取消专家

界面新闻采访史立臣

随着国家食药监总局相关政策的推进以及相关人士的表态,关于取消GMP(药品生产质量管理规范认证)和GSP(药品经营质量管理规范认证)制度曾一度引发外界猜测,而一切终于在日前落地。

10月23日晚,国家食药监总局公开征求《〈药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》(下称“草案”)意见,其中明确规定,取消GMP和GSP认证制度。根据国家食药监总局的公告,此次对《药品管理法》的修订只是局部修订。由于本月初中央办办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,才有了此次修改。

在“草案”中,GMP认证和GSP认证的明确取消广受业内







































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