理论与实战阿郎我理解的药物警戒工

这是一次关于药物警戒工作探路之课程。

年6月19日CFDA正式加入ICH，我国需要兑现相关药品指导原则的实施，并伴随我国药品上市许可持有人（MAH）制度的试行和推进，药物警戒规范化就提上了日程，对于MAH和相关单位药物警戒到底该如何开展，相信都是在摸着石头过河。

本次在知药学社分享的课程讲师是来自知药学社社员阿郎老师，阿郎老师所在单位是国内药物警戒工作开展的探路者。《我理解的药物警戒工作》课程通过讲解国内外法规基础上结合我国现状，从理论和实战的角度为我们理顺药物警戒工作，包括药物警戒架构如何建设、药物警戒的质量体系文件到底有哪些、药物警戒需要开展哪些工作、药物警戒系统及和国家上报系统衔接要点等等。阿郎老师将会为您解开药物警戒开展过程中的层层迷雾，为您一一解读药物警戒开展过程中出现的问题。

后附课程答疑

虽然药物警戒工作任重道远，虽然我们制药行业还有很多有待解决的问题，但庆幸我们还有那么多致力于为人们生命健康而努力的行业人。

知药学社将会邀请更多前沿老师为我们进行课程分享，并会在知药学社

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