单克隆抗体技术在疾病诊断、药物开发中的应用是目前医药领域的一个研究热点,也为多种疾病的治疗提供了新的途径,目前已有多个单抗药物获FDA批准上市。本篇文章以PD-1单抗药物为例,以百时施贵宝与默沙东的专利侵权诉讼大战为线索,主要聚焦于以下四个问题:
1.针对单抗药物的专利保护范围,中国、美国和欧洲在权利要求的撰写上有何差异?
2.针对单抗药物的专利审查,中国专利局有何特殊的不成文的规定?
3.针对单抗药物的专利布局,中国生物医药企业与国外知名药企相比有何差距?
4.针对单抗药物的专利保护,中国生物医药企业可以采取何种专利策略进行保护?
单克隆抗体靶点~PD-1受体
抗体作为介导体液免疫的重要效应分子,是B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白。由于其在疾病的诊断、免疫防治及基础研究中的重要作用,人工制备抗体技术已被人们广泛北京中科医院爆光北京中科医院电话
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