《化学治疗与生物治疗实践指南及建议（第3版）》
内容
提
要
《化学治疗与生物治疗实践指南及建议（第3版）》共分为九章，分别是概述、癌症治疗目标与责任、抗肿瘤治疗原则、给药基本原则、细胞毒性药物治疗的急性反应、癌症治疗患者的护理、癌症治疗的副作用、治疗后护理、护理培训与管理，后还有九个附录，内容非常全面，严格遵循循证医学的理念，引用了大量研究数据，相信一定能够在实际工作中对护理管理者、肿瘤科护士有所帮助。毕竟本书出版于年，有一些药品或者理念还在不断更新，希望大家结合实际工作进行取舍。
第一章节c.药物发展历程[3/3]护士可以为可能的受试者在决定其是否参与临床试验期间给予支持。当患者考虑是否参加临床试验时，他/她会面对除了参加受试与否的决定以外的应激源，包括新的癌症诊断、疾病进展、经济问题、社会心理困扰、职业生涯中断和家庭角色改变。护士在每次探访时要筛查患者有无心理问题，需要时可以将患者转介到社工服务、宗教服务或精神健康服务机构。
如果患者决定参加临床试验
护士需确认患者签署了知情同意（IC）书。
（a）IC是为了保护人权而受到严格管制的程序，其中IC记录仅仅是人权保护中的一部分。IC过程在步骤详见表3。在IC过程中护士可以提供以下帮助：
I）保证患者和/或家属明白参加临床试验的目的，并给予足够的时间来回答他们全部的问题，这将涉及临床研究者和/或研究护士之间的时间安排。
II）根据需要提供健康教育材料。所有提供给患者和家属的材料必须使用特定语言，保证用词准确和恰当。
III）记录患者对临床试验、随访和检查安排以及受试者在任何情况下可随时退出试验的权利的理解程度。
（b）机构的IRB会回顾和修订知情同意文件的格式以使其适于患者和家属的阅读水平。关于知情同意文件的OHRP和PDA的规范，可以在CFR查阅。一个基本的知情同意文件必须包含以下内容：
I）陈述该试验涉及的研究项目，解释研究的目的，明确受试者参与后可能的持续时间，描述试验的程序。
II）描述受试者可能会承受的、可预见的风险和不适。
III）描述受试者或其他人可能的受益。
IV）尽可能告知受试者对其有益的、适当的、可供选择的治疗。
V）描述记录的保密性，确保受试者的配合。
VI）解释当发生与试验相关的损害时，是否可获得补偿或者其他医疗诊治。如果发生损害，解释受试者将获得哪些医疗诊治和在哪里可以获得更多的信息。
VII）明确负责接受受试者咨询的联系人，明确假如受试者发生与研究相关的疾病或者损伤时应通知谁。
VIII）受试者应被告知自愿参加临床试验，并且在任何情况下可随时退出试验，不会遭到惩罚，不影响进一步治疗。
（c）护士需确认儿童患者的父母或者法定代理人理解在研究中出现的问题、赞成或者不同意的概念。当父母/LAR必须签署同意时，赞成表面未成年人对参加研究持肯定态度。“赞成”一词在一定程度上尊重了未成年人做出选择的权利。如果未成年人不反对参加研究，也不能假设他赞成。不同意是指儿童主动拒绝参加研究。
酌情与临床试验参与者协调工作。确保所有护理措施符合患者接受治疗所在州的实践指南。临床试验研究者负责保证参与临床试验实施的所有员工满足以下要求：
A基本熟悉研究和试验方案
B能清楚地理解与研究方案和实验产品有关的工作
C知道实施临床试验和保护人类受试者的法规要求和标准
D能胜任他们被授予的任务
E必要时需接受另外的培训
根据临床试验所进行的不同阶段，护士负有其他责任。
A确认患者、父母或者LAR已经收到IC，原始文件保存在患者的医疗记录中，以及在试验开始前或者试验治疗实施前患者留有副本。
B澄清试验程序和治疗的技术性解释，并记录。
C记录治疗前的评估数据。
D测量受试者身高、体重；与医生、药剂师或其他有资质的（即受过化疗—生物治疗培训的）护士核对剂量计算。
E酌情备好急救药物和设备，并记录。
F指导患者报告用药期间或者用药后的改变或者症状，并记录。
G药物输注前进行口头核实，患者同意后给药。患者有权利随时退出试验。记录。
H根据方案给予药物，并记录。
I评估和评价药物反应。应用NCI不良事件的通用术语标准。记录个体毒性反应和帮助识别受试人群的不良事件发生趋势。
J酌情电话随访以评估患者有无迟发或慢性不良反应，并记录。
文章摘自：《化学治疗与生物治疗实践指南及建议（第3版）》
以上信息仅供专业人士阅读和运用
加入“全国肿瘤护理新进展讨论群”，与全国肿瘤护理同行交流知识，同时每天中午十一点半,下午五点半，晚上八点准时分享干货！加群助小丽丽2.0版鍝鍖婚櫌涓撲笟娌荤枟鐧界櫆椋?鏈�蹇不鐤楃櫧鐧滈鐨勬柟娉?
推荐文章
热点文章
