北京正规荨麻疹医院 https://m-mip.39.net/m/mipso_8595950.html华盛顿——FDA提供与加速批准Biogen的新型阿尔茨海默病药物Aduhelm争议有关的相关数据和文件。周三，众议院一些重要委员会向FDA代理局长JanetWoodcock递交了申请。目前已经要求Biogen提供文件，但这是国会调查人员首次直接向该机构提出公开要求。该要求援引STAT的报告称，在该药物获批准前，Biogen曾与FDA的一位知名监管机构私下举行过会议。众议院委员会称，FDA7月与国会工作人员会面，并提供了FDA医疗政策和项目审查委员会（该委员会由高层官员组成，定期开会讨论重大决策）的会议记录，但仍存在很多问题。委员会写道:“我们对FDA审查Aduhelm过程中出现的明显异常感到担忧，同时也对FDA和Biogen在该药审批过程中不寻常的协调表示
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