4+7集采一年后的市场销售数据表明，集采目录相关品种销售数量基本不变，金额大降。（详情参照：交作业：4+7集采1年后）
已中标品种，普遍情况是销量大涨，金额不涨，甚至大跌。
未中标品种以及没资格参加集采品种，销售数量、金额双降。
首轮4+7集采中，除个别幸运企业获益外，大部分药企日子都不好过。随着国家集采扩围，地方集采陆续跟进，药企还会更困难。
而药品代理商，则是难上加难，只要品种进集采，代理商就出局：
中标：价格大跌，企业利润大降，原来留给代理商的部分，只能被砍掉。即使个别幸运品种中标价格还算美好，但厂家直接供货，收入落自己腰包，代理商也只有眼馋的份。
不中标：医院市场，企业、代理商都没活干。
那么，未来国家集采品种范围不断扩大，地方集采陆续跟进，代理商该选择什么样的品种，才能避免出局命运呢？
今天，我就以一个今年新获批的麻醉镇痛药为例，说说未来代理商选产品的5条新标准：
疗效是硬指标；
不要死盯大品种；
医保不一定是加分项；
竞争少，一直是优势；
一致性评价很关键。
这个品种就是：
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液，商品名：罗佑安
规格：ml:0.2g
生产企业：山东华信制药集团股份有限公司
1、有疗效
疗效，永远是药品的本质属性。
罗哌卡因是常用局麻药，有确切疗效，多个临床指南推荐，可用于外科、骨科、妇产科等多个科室。
罗哌卡因联合阿片类药物，是临床指南推荐用于分娩镇痛的标准方案。
中华医学会《分娩镇痛专家共识版》推荐方案而盐酸罗哌卡因氯化钠注射液，因其浓度适中、输液剂型使用方便，更适合用于无痛分娩。罗佑安说明书适应症：
急性疼痛控制。
持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如硬膜外麻醉术后或分娩镇痛；
区域阻滞；
2、不要死盯大品种销售金额大的医保品种，已经成为国家和各地方集采重点关照对象。产品一旦进入集采，价格大降，代理商只能出局。因此，代理商需调整思路，多选择金额不大的“小儿美”品种。局麻药产品市场特点是数量大，但金额不算大。医院市场中，酰胺类局麻药每年总销售额约8亿元，利多卡因数量最多，罗哌卡因金额最高，年销售额不到5亿元，绝对值不算大。医院酰胺类局麻药市场销售情况，来源：药海数据
年，罗哌卡因的销售主要来自10ml小水针，ml输液剂型，暂无销售。来源：药海数据受麻醉医师资源缺乏、收费低等因素影响，国内无痛分娩普及率只有10%左右，远不及欧美发达国家的85%。为了大力推广无痛分娩，国家也在出台多项政策，鼓励医疗机构开展无痛分娩。卫健委在年发《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》，旨在提高无痛分娩普及率。文件相关内容：一、工作目标
—年，在全国范围医院开展分娩镇痛诊疗试点工作（医院）。医院的带动和示范作用，以点带面，逐步在全国推广分娩镇痛的诊疗工作。进一步规范分娩镇痛操作技术，提升分娩镇痛的覆盖范围，普及镇痛条件下的自然分娩，降低剖宫产率，增强医疗服务舒适化程度，提高孕产妇就医满意度。
二、考核要求
医院应当在年底前达到以下要求：
（一）分娩镇痛技术操作和管理符合规范要求。
（二）椎管内分娩镇痛率≥40%。
无痛分娩市场巨大潜力待挖掘，而罗哌卡因当前用于分娩镇痛的市场还很小，未来有很大机会。3、非医保反而是优势曾经，好产品的重要标签之一就是医保。但在当前医保控费的政策下，医保钱袋子看得越来越紧，余粮不多，想要从医保口袋掏钱，绝非易事。分娩镇痛恰恰是一个自费支付能力强治疗领域。盐酸罗哌卡因氯化钠注射液是自费品种，产品单价并不算高，非医保反而是个优势。4、竞争厂家少无论何时，竞品少一直是最大竞争力。在过去的招标模式和现在的集采中，竞品少的品种都有议价主动权，最终能保证理想中标价格。罗佑安相同药品名称的批文只有2个，据了解，仅山东华信独家在售。截止5月，还没其它同品种上市申报，这意味该产品至少能能享受3年的市场独占期。另外，盐酸罗哌卡因注射液的一致性评价申报竞争激烈，已有5个企业提交了12个申请，多家获批后，如果进入集采，免不了残酷的价格战。这也是罗佑安的机会。罗哌卡因相关批文情况药品名称
批文数
企业数
重点企业
盐酸罗哌卡因注射液
23
12
阿斯利康等
甲磺酸罗哌卡因注射液
21
9
威尔曼等
注射用甲磺酸罗哌卡因
8
3
辰欣、普德、新时代
甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液
2
2
威尔曼、力邦
注射用盐酸罗哌卡因
2
2
华润顺峰、天台山
盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
2
2
山东华信、华仁药业
5、一致性评价很关键一致性评价是所有仿制药的必修课，是国家政策大方向，迟早要做，早点通过，落个心安。罗佑安是首家，也是独家过评，这不仅是质量保障，还能享受到一致性评价相关政策优待，医院开发。总结下罗佑安的产品特点就是：有疗效，竞品少，有潜力，是典型的小而美的品种，是医保控费、集采政策背景下最适合代理商的稀缺产品。山东美泰医药是该品种的全国销售公司，正寻找代理合作伙伴，感兴趣的朋友，趁早联系。
全国推广：山东美泰医药有限公司
联系人：陈红梅
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