喜讯又有两个青松华药代理进口原料药成

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年5月21日、22日，由我司全资子公司泊诺（天津）创新医药研究有限公司负责代理注册的进口原料药——孟鲁司特钠（登记号Y）和氯雷他定（登记号Y）分别在CDE平台上成功公示。

孟鲁司特钠——CDE网站截图氯雷他定——CDE网站截图

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产品简介

孟鲁司特钠（MontelukastSodium）是由美国默克公司研发的一种口服非激素类抗炎药，年在美国上市。孟鲁司特钠属于白三烯受体拮抗剂，适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，以及过敏性鼻炎的治疗。国内外指南一致推荐白三烯受体拮抗剂为儿童轻度持续性哮喘一线控制剂。

氯雷他定（Loratadine）是由美国先灵葆雅公司研制成功的一种长效、无中枢镇静作用、无抗胆碱能机理的第二代H1受体拮抗剂。该药抗炎、抗过敏作用强，口服吸收快，其活性产物作用时间长达24小时（长效），通过肝脏代谢，广泛用于各种变态反应皮肤病、过敏性鼻炎，辅助治疗支气管哮喘,已在全球个国家和地区上市。

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原研国内上市

孟鲁司特钠：商品名：顺尔宁?/Singulair?剂型规格：片剂：4mg,5mg,10mg颗粒剂：0.5g:4mg氯雷他定：商品名：Clarityne?/开瑞坦?剂型规格：片剂：10mg糖浆剂：1ml:1mg，60ml,ml/瓶。

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供应商简介

Mylan是世界上最大的API制造商之一，拥有16个制剂生产厂，8个API生产厂，超过个原料产品在印度生产，通过了USFDA,EDQM,AGES,WHO,AMF,MFDS,COFEPRIS,PMDA,ANVISA,BGV,TGA,MHRA,SWISSMEDIC等官方机构认证。

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原料资讯

孟鲁司特钠：1.在美国上市制剂中有使用；2.通过USP，CEP，加拿大认证。氯雷他定：1.原料产品供应欧洲原研;2.产品质量同时满足各国药典标准。

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