为全面反映年本市药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上海市药品监督管理局组织上海市药品和医疗器械不良反应监测中心编撰《上海市药品不良反应监测年度报告（年）》。
一、药品不良反应/事件报告情况（一）报告总体情况01年度药品不良反应/事件报告情况年，本市监测系统通过“国家药品不良反应监测系统”及“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”在线报告《药品不良反应/事件报告表》份，较年增长25.28%。截止到年12月31日，经审核，本市累计递交《药品不良反应/事件报告表》份。
图年-年本市药品不良反应/事件报告数量
02新的和严重药品不良反应/事件报告情况年本市新的和严重药品不良反应/事件报告份，占同期报告总数的23.3%，较年有所提高。
图-年新的和严重药品不良反应/事件报告数
03每百万人口平均病例报告情况每百万人口平均病例报告数量是衡量药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。年本市每百万人口平均病例报告数为份，与年相比略有增长。
04药品不良反应/事件各区县报告情况药品不良反应/事件各区县报告比例是衡量本市药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一,本市各区县报告覆盖率达%。年上报药品不良反应/事件报告数量增长幅度较高的区是：浦东新区、静安区，增长率均超过%。
05药品不良反应/事件报告来源按报告来源统计，医疗机构的报告份，占74.5%；药品生产企业报告份，占21.4%；药品经营企业报告份，占4.1%。从历年报告来看，医疗机构一直是报告的主要来源，报告数量逐年递增，报告占比保持在74%以上。年随着药品上市许可持有人制度的实施，生产企业来源报告大幅增加，报告数量较年增长了.0%。
图3年药品不良反应/事件病例报告来源分布
06报告人职业按照报告人职业统计，医生报告占54.5%，药师报告占38.4%，护士报告占6.6%，其他报告占0.4%。
图4报告人职业构成
07药品不良反应/事件报告涉及患者情况按报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童患者的报告占3.9%，与年持平。65岁以上老年人的报告占47.7%，较年增长3.2%。按报告涉及患者性别统计，男女比例为0.72:1，女性多于男性。
图5年药品不良反应/事件报告涉及患者年龄分布
08药品不良反应/事件报告涉及药品情况按怀疑药品类别统计，化学药占85.4%、中药占14.0%、生物制品（不含疫苗）占0.6%。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药报告总数的32.1%，较年增加0.6%。心血管系统用药占化学药报告总数的19.8%，较年增加2.6%。肿瘤用药占化学药报告总数的7.8%，较年减少1.1%。
图6年药品不良反应/事件报告涉及药品类别分布
上海药监1.长按右侧
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