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看点省药品不良反应监测中心在

北京中科白癜风医院医生 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824
近日,在年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议上,作为全国四家受邀单位之一,江苏省药品不良反应监测中心以“科研推动发展·走出江苏特色的监测工作之路”为主题,作工作交流发言。近年来,江苏省药品不良反应监测中心以科研推动发展,逐步形成以工作促进创新的良好局面,为服务药品监管,筑牢药品安全底线提供了有力技术支撑,各项监测工作均走在全国前列,并走出了有江苏特色的监测工作之路。

一是率先启动创新药监测

年,针对江苏创新药多的监管形势,我省专设了“创新药上市后监测”的拉高线专项工作,成果已用于指导MAH履行上市药品安全性的主体责任。

二是预警研究服务监管

启动了“江苏省药品不良反应信号检测及对药品生产安全风险的预警研究”立项,以期建立针对本省企业药品生产监管的可视化预警系统,为加强药品安全风险防范提供支撑。

三是促进监测结果转化开展培训

将医疗器械不良事件应急预警系统用于指导器械生产企业改进工艺、规避风险,年全省生产企业根据预警信息共对个产品采取了风险防控措施,监测工作使企业取得了显著的经济效益。预览时标签不可点

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