中国药品需求的急速增加对全球制药巨头来说无疑是一次机遇。特别是，随着中国渐已成为全球仅次于美国和日本的第三大处方药市场的来临，中国处方药市场更是受到全球制药巨头的高度青睐。近年来，一大批进口药、合资药在中国的市场份额直线上升，占据了国内医药行业各治疗领域的半壁江山。近年来，尽管中国处方药市场增长放缓，但中国依然是全球最具机会的医药市场之一。中国医药行业巨大的市场潜力吸引了全球制药巨头一大批药物的纷纷涌入。
来自丁香园Insight数据库显示，年1～6月共有17个化学药品首次在中国进口注册申报，所涉治疗领域有抗肿瘤、抗感染、呼吸系统、神经系统、心血管系统、肌肉-骨骼系统、感觉器官和血液和造血器官等8大类。其中，抗肿瘤类药物多达6个(占35.3%)；其次是抗感染类药物3个(占17.6%)；最后是呼吸系统类药物和神经系统类药物各2个(各占11.8%)。就进口注册申报企业而言，诺华和艾伯维各进口注册申报2个，其余企业如默沙东、强生、罗氏、安斯泰来、施维雅、大冢、阿斯利康、新基、参天和礼来等各申报1个(详见表1)。
值得一提的是，在上述17个首次在中国进口注册的化学药物中，有7个已在美国、欧洲或日本等国家或地区上市，这7个药物是他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、碘[I]氟潘注射液、注射用Ceftolozane/他唑巴坦、达芦司他片、枸橼酸焦磷酸铁溶液、Brexpiprazole片和Cobimetinib片。1个处于注册阶段，也即是环硅酸锆钠口服干混悬剂。另9个目前尚处于临床试验阶段。
为国内企业提供一些信息支持，笔者对上述17个首次在中国进口注册的化药进行了梳理，简单阐述如下。
1AG-片由新基制药与Agios制药联合开发的AG-是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)基因突变抑制剂，AG-通过阻断IDH2线粒体异构体的催化活性从而抑制肿瘤细胞的生长。AG-是首个进入临床试验的创新型靶向IDH2突变的药物，目前在美国正处于II/III期临床试验阶段。AG-适用于异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的急性骨髓性白血病(AML)患者。AG-的通用名为Enasidenib，Enasidenib曾于年获美国FDA授予罕见病药物资格和快速通道审评资格。
一项有45例IDH2突变型白血病患者参与的I期临床研究结果表明，Enasidenib的总体应答率为55.6%。其中，有15例完全应答，10例部分应答，17例病情稳定，2例病情进展，另有1例无法进行病情评估。总之，Enasidenib的市场前景颇被业内看好。
2他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液由Santen制药公司开发的他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液是一种由前列腺素类PG受体激动剂他氟前列素和β受体阻滞剂马来酸噻吗洛尔组成的复方制剂，临床上用于治疗青光眼和眼高压。他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液通过两种不同作用机理降低眼内压。其中，他氟前列素可促进房水经葡萄膜巩膜途径排出从而降低眼压，而噻吗洛尔则在抑制房水产生的同时还可使眼内压降低。他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液最早于年9月获日本PMDA批准在日本上市。随后，于年10月获欧洲EMEA批准上市，商品名为Tap
