10月31日,国家药监总局发布关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungenAG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告(年第号)。
国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现德国B.BraunMelsungenAG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液〔英文名:MediumandLongChainFatEmulsion/AminoAcids(16)/Glucose(16%)Injection;规格:ml、ml、ml〕及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(英文名:ω-3-FishOilMediumandLongChainFatEmulsionInjection;规格:ml、ml、ml;进口药品注册证号:H(ml);H(ml);H(ml)的生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。
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