来源于：国家食品药品监督管理总局
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
1
JQY
血管内导丝
LakeRegionMedical
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
2
JQY
血管内导丝
LakeRegionMedical
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
3
JQY
输尿管支架
TeleflexMedical
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
4
JQY
软性亲水接触镜
BauschLombIncorporated
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
5
JQY
导丝
C.R.Bard,Inc.
巴德医疗科技（上海）有限公司
6
JQY
导丝
C.R.Bard,Inc.
巴德医疗科技（上海）有限公司
7
JQY
胸腹腔内窥镜用器械
RichardWolfGmbH
北京德华信达技术有限公司
8
JQY
牙科种植体
InstitutStraumannAG
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
9
JQY
液态栓塞系统
MicroTherapeuticsInc.DBAev3Neurovascular
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
10
JQY
人工晶状体
U.S.IOLINC
苏州宣丰经贸有限公司
11
JQY
导引导丝
AbbottVascular
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
12
JQY
外周血管球囊扩张导管
AbbottVascular
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
13
JQY
髋关节假体（非骨水泥型）
WaldemarLinkGmbHCO.KG
北京威联德骨科技术有限公司
14
JQY
氟化泡沫（木糖醇）
GermipheneCorporation
北京世恒尔力科贸有限公司
15
JQY
髋臼杯系统
AesculapAG
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
16
JQY
脊柱后路内固定系统组件
MedosInternationalSARL
强生（上海）医疗器材有限公司
17
JQY
锁定接骨板
SynthesGmbH
强生（上海）医疗器材有限公司
18
JQY
接骨螺钉
SynthesGmbH
强生（上海）医疗器材有限公司
19
JQY
全自动酶免分析仪
BIO-RAD
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
20
JQY
气动咬骨钳
AesculapAG
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
21
JQY
髓核钳
ELLIQUENCELLC
博能华医疗器械（上海）有限公司
22
JQY
椎间盘镜用手术器械
RichardWolfGmbH
北京德华信达技术有限公司
23
JQY
全自动酶免分析仪
HamiltonBonaduzAG
烟台澳斯邦生物工程有限公司
24
JQZ
X射线透视摄影设备
STEPHANIXs.a.
北京赛德科医疗设备有限公司
25
JQZ
全自动生化分析仪
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
26
JQZ
全自动生化分析仪
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
27
JQZ
全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
28
JQZ
全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
29
JQZ
全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
30
JQZ
全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
31
JQZ
自动加样系统
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
碧迪医疗器械（上海）有限公司
32
JQZ
制氧机
NidekMedicalProducts,Inc.
上海崇邦医疗器械有限公司
33
JQZ
一次性使用心电电极
BeneliAB
埃达科技（天津）有限公司
34
JQZ
对比敏感度仪
VectorVisionInc.
北京世通康泰医疗器械有限公司
35
JQZ
全自动糖化血红蛋白分析仪
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
36
JSY
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
CellestisLimited
凯杰企业管理（上海）有限公司
37
JSY
抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
TrinityBiotechPlc
广州市康润生物制品开发有限公司
38
JSY
丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
39
JSY
丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
40
JSY
戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
41
JSY
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
42
JSY
血红蛋白对照液
TrinityBiotech(PrimusCorporationdbaTrinityBiotech)
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
43
JSY
血红蛋白质控品（高压液相法）
TrinityBiotech(PrimusCorporationdbaTrinityBiotech)
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
44
JSY
血气电解质检测试剂包
MEDICACORPORATION
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
45
进15-
振动声桥及骨桥声音处理器调试软件
VIBRANTMED-ELHearingTechnologyGmbH
美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
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产品名称
申请人
代理人
1
JQY
血管内导丝
LakeRegionMedical
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
2
JQY
血管内导丝
LakeRegionMedical
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
3
JQY
输尿管支架
TeleflexMedical
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
4
JQY
软性亲水接触镜
BauschLombIncorporated
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
5
JQY
导丝
C.R.Bard,Inc.
巴德医疗科技（上海）有限公司
6
JQY
导丝
C.R.Bard,Inc.
巴德医疗科技（上海）有限公司
7
JQY
胸腹腔内窥镜用器械
RichardWolfGmbH
北京德华信达技术有限公司
8
JQY
牙科种植体
InstitutStraumannAG
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
9
JQY
液态栓塞系统
MicroTherapeuticsInc.DBAev3Neurovascular
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
10
JQY
人工晶状体
U.S.IOLINC
苏州宣丰经贸有限公司
11
JQY
导引导丝
AbbottVascular
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
12
JQY
外周血管球囊扩张导管
AbbottVascular
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
13
JQY
髋关节假体（非骨水泥型）
WaldemarLinkGmbHCO.KG
北京威联德骨科技术有限公司
14
JQY
氟化泡沫（木糖醇）
GermipheneCorporation
北京世恒尔力科贸有限公司
15
JQY
髋臼杯系统
AesculapAG
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
16
JQY
脊柱后路内固定系统组件
MedosInternationalSARL
强生（上海）医疗器材有限公司
17
JQY
锁定接骨板
SynthesGmbH
强生（上海）医疗器材有限公司
18
JQY
接骨螺钉
SynthesGmbH
强生（上海）医疗器材有限公司
19
JQY
全自动酶免分析仪
BIO-RAD
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
20
JQY
气动咬骨钳
AesculapAG
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
21
JQY
髓核钳
ELLIQUENCELLC
博能华医疗器械（上海）有限公司
22
JQY
椎间盘镜用手术器械
RichardWolfGmbH
北京德华信达技术有限公司
23
JQY
全自动酶免分析仪
HamiltonBonaduzAG
烟台澳斯邦生物工程有限公司
24
JQZ
X射线透视摄影设备
STEPHANIXs.a.
北京赛德科医疗设备有限公司
25
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全自动生化分析仪
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
26
JQZ
全自动生化分析仪
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
27
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全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
28
JQZ
全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
29
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全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
30
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全自动凝血分析仪
InstrumentationLaboratoryCompany
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
31
JQZ
自动加样系统
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
碧迪医疗器械（上海）有限公司
32
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制氧机
NidekMedicalProducts,Inc.
上海崇邦医疗器械有限公司
33
JQZ
一次性使用心电电极
BeneliAB
埃达科技（天津）有限公司
34
JQZ
对比敏感度仪
VectorVisionInc.
北京世通康泰医疗器械有限公司
35
JQZ
全自动糖化血红蛋白分析仪
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
36
JSY
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
CellestisLimited
凯杰企业管理（上海）有限公司
37
JSY
抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
TrinityBiotechPlc
广州市康润生物制品开发有限公司
38
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丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
39
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丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
40
JSY
戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
41
JSY
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Dia.ProDiagnosticBioprobesS.r.l.
乐德行（北京）商贸有限公司
42
JSY
血红蛋白对照液
TrinityBiotech(PrimusCorporationdbaTrinityBiotech)
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
43
JSY
血红蛋白质控品（高压液相法）
TrinityBiotech(PrimusCorporationdbaTrinityBiotech)
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
44
JSY
血气电解质检测试剂包
MEDICACORPORATION
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
45
进15-
振动声桥及骨桥声音处理器调试软件
VIBRANTMED-ELHearingTechnologyGmbH
美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
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