国家食品药品监督管理总局发布第22期国家

昨天（9月26日），CFDA发布今年的第22期《国家医疗器械质量公告》，本次共对红外辐射治疗设备、超声理疗设备2个品种44台的产品进行了质量监督抽检。

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种10台。具体为：

同时，抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种5台。即贵阳龙泉医疗器械有限公司生产的5台特定电磁波治疗器，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

附：国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

CFDA标示，相关医疗器械生产企业及代理人应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。

来源：CFDA

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