序号
受理号
产品名称
申请人
1
CQY
一次性使用输注泵
上海博创医疗设备有限公司
2
CQY
金属股骨颈固定钉
江苏安格尔医疗器械有限公司
3
CQY
一次性使用输液器带针
长春金康源医用器具有限公司
4
CQY
脊柱后路内固定系统
山东威高骨科材料股份有限公司
5
CQY
脊柱后路内固定系统
山东威高骨科材料股份有限公司
6
CQY
金属接骨板（支持接骨板）
嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司
7
CQY
医用空气加压氧舱
烟台冰轮高压氧舱有限公司
8
CQY
射频控温热凝器
哈尔滨美顿医疗科技有限公司
9
CQY
颅内动脉支架系统
上海微创医疗器械（集团）有限公司
10
CQY
二氧化碳激光治疗仪
天津市雷意激光技术有限公司
11
CQY
微波治疗机
重庆蜀明科技发展有限公司
12
CQY
一次性使用静脉留置针
江苏磐宇科技有限公司
13
准15-
真菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
上海之江生物科技股份有限公司
年09月18日进口批件发布通知序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
1
JQY
纤维输尿管肾内窥镜
RichardWolfGmbH
北京德华信达技术有限公司
2
JQY
角膜接触镜护理液
株式会社オフテクス
北京远程视觉科技有限公司
3
JQY
电动轮椅车
OttoBockMobilitySolutionsGmbH
奥托博克(中国)工业有限公司
4
JQY
图像诊断工作站软件
コニカミノルタ株式会社
柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司
5
JQY
依维莫司洗脱冠状动脉支架系统
BostonScientificCorporation
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
6
JQY
内窥镜用手术器械
RichardWolfGmbH
北京德华信达技术有限公司
7
JQY
高频手术设备
Elliquence,LLC
博能华医疗器械（上海）有限公司
8
JQY
电动颈腰椎牵引治疗设备
NorthAmericanMedicalCorporation
北京晟尚世纪医疗设备有限公司
9
JQY
臭氧治疗仪
HerrmannApparatebauGmbH
北京大道似水科技有限公司
10
JQY
心脏射频消融导管
BardElectrophysiology,aDivisionofC.R.Bard,Inc.
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
11
JQY
可吸收性外科缝线
AngiotechPuertoRico,Inc.
强生（上海）医疗器材有限公司
12
JQY
不可吸收性外科缝线
AngiotechPuertoRico,Inc.
强生（上海）医疗器材有限公司
13
JQY
电动液压手术台
鼎眾股份有限公司
美迪兰（南京）医疗设备有限公司
14
JQY
电动液压手术台
鼎眾股份有限公司
美迪兰（南京）医疗设备有限公司
15
JQY
PTA导管
InvatecS.p.A.
美敦力（上海）管理有限公司
16
JQY
软性亲水接触镜
台湾昕琦科技股份有限公司
北京爱尔默医药技术开发有限公司
17
JQY
一次性使用高频及水刀用手柄
ERBEElektromedizinGmbH
爱尔博（上海）医疗器械有限公司
18
JQY
医用吸引器注射筒
JUNGRIMMEDICALINDUSTRIALCO.,LTD
成都麦帝康投资咨询有限公司
19
JQY
化疗泵输送系统
PEROUSEMEDICAL
希玛德医疗器材(上海)有限公司
20
JQY
鼻塞
LohmannRauscherInternationalGmbHCo.KG
洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司
21
JQY
血栓去除术装置
BostonScientificCorporation
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
22
JQY
髋关节系统组件
DePuyOrthopaedics,Inc.
强生（上海）医疗器材有限公司
23
JQY
颈前路固定板系统
ulrichGmbHCo.KG
北京世纪医桥咨询有限公司
24
JQY
胸阻抗断层成像仪
DraegerwerkAGCo.KGaA
德尔格医疗设备（上海）有限公司
25
JQY
经外周穿刺的中心静脉导管
BardAccessSystems,Inc.
巴德医疗科技（上海）有限公司
26
JQY
经外周插管的中心静脉导管套件及附件
BardAccessSystems,Inc.
巴德医疗科技（上海）有限公司
27
JQY
髋关节假体-髋臼外杯
Zimmer,Inc.
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
28
JQY
锁定接骨板
SynthesGmbH
强生（上海）医疗器材有限公司
29
JQY
金属接骨螺钉
OsteoMed
广州福娜瑞贸易有限公司
30
JQY
软性亲水接触镜
JoowonInnovationCo.,Ltd.
昆山市爱美目商贸有限公司
31
JQY
软性亲水接触镜
JoowonInnovationCo.,Ltd.
昆山市爱美目商贸有限公司
32
JQY
医用可吸收缝合线
SurgicalSpecialtiesCorporation
美国外科专用器械公司上海代表处
33
进15-
高真空骨水泥搅拌器/套管组件
StrykerInstruments
史赛克(北京)医疗器械有限公司
来源：CFDA
国际医疗器械网
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