关于医院药品集中采购药品生产企业平
台申报资料与信息维护的通知
各药品生产企业：
根据《年新疆医院药品集中采购工作操作方案》的要求及工作安排，现开展生产企业和药品的资料申报与信息维护工作。具体通知如下：
一、相关药品生产企业登录“新疆医疗机构药品采购管理平台”的“自治区医疗机构集中采购系统”，在规定时间内对本企业的基本信息和拟参加集中采购的产品信息（包含：双信封招标药品的经济技术标的评审分值、直接挂网药品的价格信息等）进行网上维护。
二、本次集中采购涉及的全部资质均通过“自治区医疗机构集中采购系统”上传数字证书签章的电子资质，同时在维护信息时绑定相应电子资质。
三、药品生产企业维护信息时必须真实有效。
四、维护时间：年12月26—年1月25日。
五、资质材料的相关要求请参照附件；系统具体操作流程请查看操作手册。
六、-、-
附件1：年新疆医院网上药品集中采购药品生产企业资质材料构成.doc
附件2：年新疆医院网上药品集中采购药品生产企业资质材料范本.doc
附件3：3年新疆医院网上药品集中采购药品生产企业递交资料的格式及要求.doc
附件4：自治区医疗机构药品集中采购系统操作手册.doc
自治区医疗机构药品采购中心
年12月25日
附件1
年新疆医院网上药品集中采购
药品、生产企业资质材料构成
一、主体资料的构成
（1）拟参加采购产品一览表（产品信息在网上填报后此表即可打印，并盖公章）
（2）报名承诺函；
（3）法定代表人授权书（需法定代表人签名或盖章，并提供法定代表人、被授权人身份证复印件和被授权人名片复印件并盖章）；
（4）进口产品和港（澳、台）产品的总经销商需提供法定代表人授权书、《药品经营许可证》（副本复印件）、代理协议书（复印件）或由国外生产企业出具的总代理证明、GSP证书。
（5）《营业执照》副本复印件；
（6）《药品生产许可证》副本复印件；
（7）药品GMP证书；
（8）两票制承诺函；
（9）供货承诺函；
（10）报价承诺函；
（11）提供年度美国《制药经理人》（PharmaceuticalExecutive）排名前50强药品生产企业名单；
（12）所在地县级及县以上药品监督管理部门出具两年企业无生产不合格药品和违规违纪行为的证明；
（13）其他附加证明：
①药品生产企业年销售额需提供年度增值税纳税报表（报表上应能清晰体现药品生产企业名称和税务稽核章，仅提供部分月份的，将不被折算成全年销售额，新成立企业除外）；
②企业获得中国质量奖、全国质量标杆企业或省级人民政府质量奖证明材料；
③企业的诚信度、服务和信誉证明材料。
二、产品册的构成
（1）药品注册批件、进口药品注册证、医药产品注册证的复印件；
（2）药品说明书；
（3）药品质量标准；
（4）保护期内发明专利需提供中华人民共和国知识产权局或原研制国家知识产权保护部门出具的专利证明文件(如为外文必须翻译成中文并附公证文书)；
（5）提供国家相关部委颁发的中药保密处方证书或国家一级、二级中药保护品种证书。证书必须直接颁发给生产企业的投标产品；
（6）欧盟、美国和日本等发达国家（地区）上市销售药品需提供效期内获得FDA认证证书、欧盟CGMP认证证书、日本JGMP认证证书和进口国药品监督管理部门颁发的“药品注册证”，该品种出口报关单、退税单及销售明细；
（7）在欧盟、美国、日本等发达国家连续3次(含3次)以上通过认证的资料；
（8）中国质量奖需提供中国质量奖评选表彰委员会颁发给申报企业的中国质量奖（提名奖）证书、申报企业属于中国质量奖或中国质量奖提名奖的情况说明、新药证书或工信部年《中国医药统计年报》产量排名前三位品规的证明材料；
（9）化学药原料提供投标药品本（集团）生产企业生产原料注册批件，如原料出口销售需提供出口报关单；
（10）药品检验报告书：年至今的国产药品的省检、市检或厂检的全检报告书，进口药品的《进口药品检验报告书》；
（11）药品质量可靠性相关文件（以药品监督管理部门质量公报为准）；
（12）药品不良反应监测相关文件（以药品监督管理部门出具药品不良反应通报为准）；
（13）年至今获得科学技术部颁发的国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明奖二等奖（含二等奖）以上的证明资料，需提供获奖单位（获奖人）与药品生产企业合作的情况说明，研究成果授权转让合同，研究成果的唯一或共同拥有人证明材料，知识产权证明，中国食品药品检定研究院（或原中国药品生物制品检定所）出具的药品生产企业申报药品采用国家级奖项的核心科学研究成果证明材料（必须是投标药品的获奖证书）；
（14）年至今国务院药品监督管理部门核发的《国家新药证书》、《药品注册批件》及相关《药品再注册批件》；
（15）年至今国家重大新药创制科技重大专项药品提供相关资料（必须与投标药品的名称一致）；
（16）年至今获得国家重点新产品证书（必须与投标药品的名称一致）；
（17）比同品规其它药品有效期长、运输或储存条件要求低、增加适应症的药品提供其他药品生产企业同品规说明书；
（18）全国中标率相关证明文件（提供年至今各省省级药品集中采购平台的网站截图）；
（19）全国其他各省省级集中采购价格截图（省级药品集中采购平台的网站截图）
三、每页资质文件均需加盖药品生产企业公章。
四、所有材料的顺序必须按要求排列，用A4纸打印或复印并扫描电子版图片格式上传（格式要求及大小参照系统操作手册与系统内部说明）。
附件3
年新疆医院网上药品集中采购药品生产企业资料的格式及要求
一、药品生产企业上传的资料必须按照新疆医院网上药品集中采购工作相关要求进行。药品生产企业资质材料范本必须从新疆医疗机构药品采购管理平台上下载、填写并打印，企业自定格式打印的材料一律无效。
二、所有资质文件均需加盖药品生产企业公章后扫描电子版图片上传。
三、所有材料均用中文申报（外文资料必须提供相应的中文翻译文本并附公证文书)。
四、所报的品种必须与《拟参加采购药品一览表》完全相符。
五、药品说明书粘贴在A4纸上后再盖章扫面电子版图片上传。
六、药品生产企业申报材料分为：主体材料、产品材料。
七、申报材料均用A4纸张扫描电子版图片上传。
八、药品生产企业必须在规定时间内将完整、合法、真实的材料上传至新疆医疗机构药品采购管理平台。对资料不完整、扫描图片不清晰无法辨认、没有加盖公章等不符合上述要求的申报材料，所产生的一切后果由药品生产企业自行承担。
欢迎使用自治区医疗机构药品集中采购系统感谢您使用自治区医疗机构药品集中采购系统！关于这本用户手册产品用户手册包含了所有当您在使用自治区医疗机构药品集中采购系统软件时所用到的信息。用户手册的编排方式
用户手册是由下面内容所组成：
?生产企业/国内总代理、配送企业操作手册
具体描述了自治区医疗机构药品集中采购系统（生产企业/国内总代理和配送企业）的每一项功能，手册安排遵循常规的操作流程。对功能模块逐一描述，力求使您在使用中没有疑惑。
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第一章：产品介绍1.1使用须知请对照列表检查您的操作系统是否符合下面的基本要求
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内存
M
3
硬盘空间
M
4
移动存储
M
5
显示器
*/色分辨率
6
网络
K带宽
7
操作系统
Windows系列
8
浏览器
IE10或者IE11
9
软件环境
.netframework2.0框架
1.2产品快照生产企业/国内总代理操作界面
配送企业操作界面
1.3常见问题1.3.1系统无法登录系统无法登录通常包括账号密码输入错误、用户电脑未连接上网或者网络出现问题、服务器发生故障、数字证书未正常运行等原因造成，出现此类问题请逐一检查。在登录时输入用户信息点击登录按钮没有反应时请检查证书驱动服务是否开启。在登录时输入用户信息点击登录提示“error”时是由于网站网关不能正常访问，请联系CA公司处理，联系-。
1.3.2忘记账号和密码忘记账号和密码后，请提供相应的资质到采购中心办理重置密码、账号领取事项。
密码以加密方式存储，无法找回密码，只能重置密码。
1.3.3如何提交对系统的改进意见您可以通过与服务人员直接沟通，把您对系统的改进意见通过电话、书面等方式进行提交，服务人员会及时对您所提出的意见和建议进行反馈。
1.3.4遇到问题如何获得服务支持如果您遇见问题，您可以拨打采购中心服务电话获得在线的服务支持和现场的服务支持。
第二章：生产企业/国内总代理操作流程2.1登录系统推荐文章
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