药企动态
●获批/研发/临床/市场进展
华海药业：获得药品注册证书
华海药业1月20日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
华润双鹤：获得药品注册证书
华润双鹤1月20日公告称，近日公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的格列吡嗪控释片《药品注册证书》。格列吡嗪控释片是一种口服的磺酰脲类药物，适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
首款！强生膀胱癌靶向小分子获FDA完全批准
日前，强生（JohnsonJohnson）公司宣布其小分子抑制剂Balversa（erdafitinib）获美国FDA完全批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，这些患者带有FGFR3遗传变异并经过至少一线系统性治疗后疾病发生进展。
据介绍，Balversa是首个获批的口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，也是用于治疗带有FGFR变异mUC患者的首款靶向药物。
三迭纪3D打印胃滞留抗凝药获批临床
1月19日，三迭纪宣布中国国家药监局（NMPA）批准了该公司3D打印胃滞留药物产品阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G）的新药临床试验申请（IND），拟用于降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险。公开资料显示，T20G是一款改良型新型口服抗凝药（NOAC）产品。
翰森制药治疗糖尿病和肥胖1类新药获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）
