各有关单位:
近段时间以来,CFDA连续出台了一系列影响国内新药及仿制药研发的相关文件,如上市许可持有人制度、一致性评价等。
另外,CFDA已于6月正式加入ICH国际人用药品注册技术协调会(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse),这些影响新药研发的法规相应出台。
对国内新药研发企业是相当大的挑战,但同时也是非常好的机遇。而对于仿制药研发大国的我们,在药物的安全、有效、质量可控研究里,我们北京中医白癜风专科医院北京什么医院治疗白癜风好
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