从题材角度来看:仙琚制药是甾体原料药和制剂公司是原料药和制剂的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类药物三大类。
甾体药物甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。目前,全世界生产的甾体药物品种已达多种,甾体药物行业已成为我国医药工业体系的重要组成部分。全球范围内的甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国制药公司,例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特等。近年来,由于我国原材料优势明显、生产工艺不断提升,全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势,中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。目前,皮质激素原料药已成为我国大宗原料药出口的主要品种之一。
国内甾体药物龙头中国的欧加农,公司以双烯为起点,生产甾体激素一系列产品,种类覆盖皮质激素,麻醉肌松药,性激素和孕激素,产品布局和发展方向效仿全球激素龙头欧加农。公司肌松药位居国内第三,紧急避孕药零售市场位居第二。公司主要生产性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三类,共多个品种,拥有吨原料药,70亿片片剂,5亿粒胶囊,2亿支水针,0万支冻干粉针剂,0万支乳膏剂,0万袋颗粒剂的生产能力。
心脏起搏器公司向控股子公司能可爱心(控股比例60%)提供万元财务资助,主要用于其心脏起搏器项目和动脉压迫止血器项目的实施推进所需的流动资金。目前即将生产出心脏起搏器样机,预计能可爱心生产的心脏起搏器上市后市场前景良好。心脏起搏器项目填补国内空白,为国家计划重点扶持项目。部分财务资助资金用医院销售网络建设,将销售点从现有的50余家扩充到家。起搏器国内市场目前有5亿元左右,随着医保报销的比例增大和产品价格降低,该市场可能扩充至百亿元,预计公司将成为本土化进程中受益最大的国内企业。
从财务角度来看:主营收入主要是医药,占比99.48%。
受外部环境和行业政策的影响,年医药行业转型升级加速,医药卫生体制改革持续深化,医保支出结构不断优化,在保质控费的大环境下引导行业升级。年持续推进了带量采购和医保目录调整,大幅降低了相关药品的采购价格,医保目录调整后,更好地满足基本用药需求,基本实现了治疗领域全覆盖,除新增个药品外,新版医保目录还将原医保目录中临床价值不高的29种药品进行调出,优化支付及医保目录药品结构进行“腾笼换鸟”。国家不断鼓励创新发展,医药企业在研发创新方面的投入持续加大,创新药上市速度及纳入医保速度进一步加快。报告期内,面对医药行业格局的巨大变化,公司董事会和管理层积极应对,党政工齐心协力,围绕公司战略和董事会年初制定的工作目标,聚焦甾体激素主业,外抓市场,内抓管理,提升运营质量效率,培养提高核心能力,较好地完成了各项工作,确保公司持续稳定发展。报告期内,公司实现营业收入,.28万元,同比增长8.37%;实现利润总额62,.85万元,同比增长17.82%;实现归属于上市公司股东的净利润50,.94万元,同比增长22.94%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45,.13万元,同比增长21.55%。年度每股收益0.55元,加权平均净资产收益率15.46%。公司主营营业收入40.02亿元,同比增长8.27%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:(1)制剂销售收入21亿元,其中制剂自营代理销售收入20.2亿元,同比持平;医药拓展部制剂销售收入0.8亿元,同比增长14%。(2)原料药及中间体销售收入18.8亿元,同比增长18.9%,其中主要自营原料药销售收入8.23亿元,同比增长27%;意大利子公司Newchem公司销售收入6.31亿元,同比增长9.5%;海盛制药公司销售收入1.43亿元,同比下降19.7%,仙曜贸易公司销售收入1.33亿元,其他原料药贸易1.5亿元。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制剂产品销售收入4.78亿元,同比下降7%;麻醉肌松类制剂产品销售收入5.24亿元,同比持平;呼吸类制剂产品销售收入3.67亿元,同比增长22%;皮肤科产品1.4亿元,同比下降7%,普药制剂产品销售收入4.36亿元,同比增长4%,其他外购代理产品0.3亿元。报告期内,公司凭借自身综合实力,不仅获得了行业的认可,也收获了多项荣誉。公司在中国化学制药行业年度峰会中荣获“年度中国化学制药行业工业企业综合实力百强”,中国医药工业信息中心主办的年(第37届)全国医药工业信息年会中荣获“年度中国医药工业百强企业”,入围“年浙江省省级绿色工厂名单”、“年浙江省高新技术企业创新能力百强”。益玛欣黄体酮胶囊获“中国化学制药行业妇科用药优秀产品品牌”称号。报告期内,主要工作如下:1、营销方面工作(1)原料药业务稳健增长报告期内,公司原料药的国内销售稳定,以一致性评价和原料药关联审评为抓手,与客户的质量、研发等部门建立了共同沟通平台,不断巩固、维护重点客户和重要销售渠道,确保了原料药的国内销售市场份额。原料药国外销售稳步上升,积极开拓国际市场,国外规范市场有了明显增长;销售与注册、质量工艺、生产等部门积极互动;及时完成从城南厂区到杨府原料药新厂区的生产场地变更工作,仙居原料药新厂区的部分产品已形成销售;加强和Newchem公司的沟通与合作,提升了仙琚--Newchem联合在全球激素供应领域的地位,已有两个联动品种形成商业化稳定供货。公司原料药业务经过四十多年的发展和沉淀,积累了大量技术成果和人才资源,在成本、质量、技术方面形成了全球市场竞争优势。(2)制剂销售强化管理,业绩稳中有升报告期内,制剂销售根据市场及时调整策略,继续推进合规管控,财务测算管理水平有效提高。通过重点管控第三方终端渠道,推进“益玛欣”等重点产品市场的分销;对经销商实行分级管理,促进了市场的覆盖;强化招商代理客户的规范管理,积极拓展终端市场。推行临床大区二级管理模式,提高大区的自主管理能力;明确KA队伍和OTC代表的工作职责,理顺KA队伍的管理模式;全面对接“阿里健康”“京东健康”等互联网销售渠道的合作,充分依托互联网的优势特色,提升公司产品线上品牌销量。积极探索以患者为中心的商业模式,结合互联网发展和医生需求,开展生殖中心线上转诊和妇科患者教育,取得了一定成效。2、研发及技术创新方面工作公司产品开发取得突破性进展,已完成8个品种12个规格的一致性评价研究上报国家药监局,其中3个品种获得批准,罗库溴铵注射液为全国首家通过一致性评价。“仙居甾体药物产业创新服务综合体”列入省科技厅创建项目,“甾体药物工程研究中心”项目列入省发改委创建计划。制剂研发能力显著提升,经过近几年的建设积累,公司拥有了仙居和杭州二个研发基地,团队具有了常规制剂、半固体制剂、吸入制剂和腔道给药制剂的研发能力。原料药研发平台已初步构建,甾体药物原料药的研发能力和优势已凸显。建立公司的DMF编程和模板,并完成了13个产品的DMF编制;建立和Newchem公司的联动开发机制;开展了曲安奈德等无菌原料药的研究;生物发酵技术取得了进展。3、生产体系内部管理工作仙居原料药厂区:紧扣合规开展工作,持续推进以合规为基础的综合成本管控体系。质量管理体系稳步改善,成绩显著:完成国内30个批文产品的生产场地转移工作;获得19张COPP证书,确保印度注册产品的销售。EHS体系按时完成仙居原料药项目生产许可证变更换证和一期项目三同时环保验收的工作;及时通过园区“一厂一策”的预评审;不断完善设备设施,优化内部管理,实现EHS实质管理体系水平不断提升。充分运用项目管理机制,在高效解决问题中提升员工能力。台州仙琚:继续深化过程管理,部门岗位《工作清单》已开始试运行,生产车间转变作业模式,出台了《调薪、晋升考核办法》;持续推进“团队+支持平台”的重点项目工作;成立成本精细化管理提升项目团队,持续推进预算精细化管理;坚持源头设计理念的工程项目已初见成效,罗库溴铵、维库溴铵等项目一次性试产成功;EHS在合规的基础上,稳步推进源头治理与EHS源于设计的理念开展提升工作。制剂事业部:通过采用及时调整生产节奏、实施人员共享项目提高人员利用率;年已完成所有原药搬迁品种制剂相关的工作;积极配合一致性评价及新产品开发工作。结合新的《药品管理法》及相关法规要求,持续开展质保体系二次提升工作,保证六大质保系统全覆盖管理和产品生命周期全过程管理,努力实现每时每刻GMP常态化;持续推进药物警戒工作。4、职能部门内部管理方面工作报告期内,面对突如其来的新冠疫情,公司紧急成立疫情防控领导小组,全面做好疫情防控、复工复产等工作,保证了公司的日常运营,保障了员工健康安全。整合集团各方资源,同时推行集团化招聘、薪酬体系优化、培训体系优化、制度流程优化等重要项目。初步建立了集团预算管控体系,以事业部和各版块为单元进行预算管控;完成总公司和杭州办事处、杭州研究院互联互通信息化管控。积极推进20余个国内注册项目的开展;国外注册重点
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