{SiteName}
基本概念
渠道分类
选定原则
市场体系
保证管理
申请条件

咸阳市药品上市许可持有人药品不良反应监测

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应和监测管理办法》,进一步加强药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品不良反应监测工作,7月9日,市评价中心举办全市持有人药品不良反应监测知识培训会,全市13个县市区局分管领导、科室负责人、具体工作人员及药品生产企业负责人、药物警戒专员和市评价中心共计80余人参加了培训。

本次培训由咸阳市药品安全监测与评价专家库专家、陕西步长制药有限公司药物警戒部经理刘莉主讲。她以《陕西步长药物警戒体系构建》为题,从药物警戒的概述、相关法律法规、陕西步长药物警戒体系的建立情况及药物警戒体系建立对企业的深远影响四个方面向大家作了详细的讲授,尤其是对陕西步长药物警戒体系建立方面的讲述,为咸阳各持有人开展药物警戒工作提供了可资借鉴的经验,也为咸阳市药品生产企业开展药品不良反应监测工作打下了坚实的基础。

培训会后,市评价中心对药品生产企业和各县市区局药品安全监测与评价工作进行了安排部署。要求,各药品生产企业要紧跟国家要求,进一步建立健全药品不良反应监测工作机构、制度、人员,落实药品安全主体责任,确保企业顺利实现药品不良反应监测向药物警戒制度的扩展,积极收集上报药品不良反应报告,定期对监测数据进行分析评价,仔细识别药品潜在风险,主动采取有效的风险控制措施,为企业做大做强提供强有力的技术支撑作用;各县市区局要在持续加大疫情防控用药械监测工作的基础上,要持之以恒开展药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作,确保全面完成年药品安全监测与评价工作任务。(张斐供稿)

预览时标签不可点

转载请注明:http://www.zzjingjixuegailun.com/sqtj/5385.html

  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了
  • 推荐文章

    • 没有推荐文章

    热点文章

    • 没有热点文章