全面铺开
大批药商遭淘汰
药品追溯体系已进入实际阶段。无疑这对于整个药品批发、零售行业又是一次大洗牌。
有数据显示，全国约有80%的零售终端并未建立药品溯源体系，这也折射了药品销售终端对于追溯缺乏动力。有药店经营者表示，此前，为了配合药品电子监管系统，每个门店需购买扫码枪、数字证书，扫码枪价格大约每台80元-元。
当然，药品追溯体系的重建，将面临同样的难题。有分析人士指出，在药品生产流通全流程中，药品生产、批发企业更需要追溯体系，而零售终端对其需求不那么迫切：小型药店购销存管理混乱，很多不愿意接入系统内，增加合规成本；而大型连锁药店已经有了一套溯源系统流程了。
就此问题，曾有接近药监的人士向健识君表示，尽管此次公布了《建设导则》，但并不是对原有工作的全部推翻，企业在原电子监管工作中的投入仍可继续发挥作用。
但不可否认的是，倘若药品溯源体系一旦全面铺开，实现“闭环”建设，追溯到医疗机构和药店终端，除了假药、劣药再无处藏身，销售回流药成为历史，将有大批的中小药店和批发商遭到淘汰。
此前，原国家食品药品监督管理总局相关领导曾明确指出，全国的药品流通企业一共有1.2万家，80%药品批发量集中在前家企业。曾经挂靠、走票的违法企业要从中淘汰出局，让整个市场干净，让流通过程能够简洁，让费用降低，真正让公众得到实惠。4月28日，国家药监局发布公告称，推动药品信息化追溯体系建设，编制了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准，自发布之日起实施。
事实上，药品追溯码并非新鲜事物。年起，国家对批准上市的药品已开始编制本位码，用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业、药品名称、剂型、制剂规格等信息对应的药品。
但，以追溯码为基础的信息化追溯体系建设，需要企业投入大量的人力、物力，因此推行阻力也非常大。年1月，民营药店湖南养天和大药房甚至递交诉状，起诉原国家食品药品监督管理总局强制推行药品电子监管码，违反招投标法、涉嫌行政垄断。
年8月24日，国家药监局发布公告，公开《征求关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》的反馈意见，药品追溯体系建设才又重新列入日程。
此次公布的《药品信息化追溯体系建设导则》中明确了，药品信息化追溯体系建设基本要求和药品信息化追溯体系各参与方基本要求。
无疑，这将意味着我国的医药产业正式进入电子监管时代。
附：公告全文
为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔〕95号）和《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔〕35号）等文件要求，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织编制了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起实施。
特此公告。
国家药监局
年4月19日
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