国家药品不良反应报告抗感染药连续6年下

《营改增+两票制背景下的CSO解决方案》研讨会

时间：5月15-16日；地点：上海

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医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

来源：CFDA

Dana整理

今日，CFDA发布年度药品不良反应监测年度报告，目前全国已有31万余个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户，并通过该网络报送药品不良反应报告。全国97.7%的县有药品不良反应报告，每百万人口平均报告数量达到份，较年均有所增长。

化学药品和生物制品：抗感染药不良反应最多，但构成比已连续6年下降

1、总体情况

年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品.7万例次，其中化学药占81.5%,生物制品占1.6%。年严重不良反应/事件报告共涉及怀疑药品12.1万例次，其中化学药品占86.9%,生物制品占1.8%。

2、涉及药品情况

年药品不良反应/事件报告涉及的怀疑药中，化学药品例次数排名前五位的类别依次为抗感染药（占化学药品总例次数的43.9%），心血管系统用药（占10.4%），镇痛药（占6.2%），电解质、酸碱平衡及营养药（占5.9%），肿瘤用药（占5.8%）。

年化学药品严重药品不良反应/事件报告中，最常见的药品是抗感染药，构成比为35.0%，较年降低0.9个百分点；

其次是抗肿瘤药，占22.8%，与年持平。年药品不良反应/事件报告涉及的生物制品中，抗毒素及免疫血清占28.5%，细胞因子占23.2%，血液制品占4.9%，诊断用生物制品占0.1%。

按剂型统计，年化学药品不良反应/事件报告中，注射制剂占64.9%、口服制剂占32.1%；生物制品90%以上为注射给药。

3.总体情况分析

年化学药品、生物制品不良反应/事件报告情况与年相比未出现显著变化。化学药品中，抗感染药报告数量仍居首位，但占比例较年降低近1个百分点，已连续六年呈下降趋势，提示我国抗感染药临床的安全使用有所提升。

在剂型和给药途径分布中，化学药品的注射制剂比例仍持续增加，提示临床应继续

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