最近的医药圈，因为辅助用药目录/重点监控药品目录的事儿，闹的有点风声鹤唳。特别是各省的代理型企业，还未从营改增/两票制改革转过神来，又遭遇此事，真有点“屋漏偏逢连夜雨，船迟又遇打头风”的感觉。
那么建立辅助用药目录/重点药品监控目录的事是否为国家要整治医药代理企业呢？进入目录的产品是否就意味着万丈高楼顷刻倒塌，产品销量瞬间跌落平地？对于进入目录的产品我们在考虑产品引进上是否就应该绕道而行？围绕这些疑问和纠结的问题，我们一一抽丝剥茧，为大家分析国家医改控费、规范医药市场的真正目的，并就在各省目录陆续出台前就产品布局和引进上，为全国各省级/地区级代理企业作出指引：
┝建立辅助用药/重点监控药品目录的核心是医保控费，降低药占比
年11月06日，国家卫计委、发改委等5部委联合发布《医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》（国卫体改发〔〕89号）。《意见》指出：随着基本医疗保障制度实现全覆盖，基层医疗卫生机构综合改革整体推进，医院改革逐步拓展，医院次均费用上涨幅度得到一定控制。但总体上看，医疗费用不合理增长问题仍然存在，突出表现在部分城市医院医疗费用总量增幅较快，药品收入占比较大，大型医用设备检查治疗和医用耗材的收入占比增加较快，不合理就医等导致的医疗服务总量增加较快等，为有效控制医院医疗费用不合理增长，切实减轻群众医药费用负担，进一步增强改革综合成效，现提出力争到年试点城市医院药占比（不含中药饮片）总体下降到30%左右。
图表-1我国医院历年门诊及住院药占比（%）
从图表-1中看出，在年至年以来，我国医院门诊及住院药占比均呈下降趋势，但降速相对较缓。而要降低药占比，只有两种途径来实现：一是在价格上进行监管监控；二是在药品临床使用总量上进行监管监控；
在价格监管监控方面，包括药品流通环节和招标环节。在流通环节，年4月国务院正式发布“国办发〔〕26号”文件即《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》，针对药品供应保障机制，文件明确提出综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”，积极医院综合改革试点城市推行“两票制”，医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，压缩中间环节，降低虚高价格。在招标环节，《国务院办公厅关于完善医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔〕7号）明确要求：实行药品分类采购。对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购。对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
在临床使用总量监管监控方面，医改采取多种有效措施，包括：处方点评、取消门诊输液、抗生素分级管理、单张处方限额、单品限额、临床路径管理、医生约谈、建立辅助用药/重点药品监控目录等等措施。在这些措施中，我们分析对药品代理型企业影响最为深远和迫切的，就是辅助用药/重点药品监控目录的建立！
┝医改控费剑指《目录》，意在降低高中标价/销量突出品种的医保支付额度
1.医改《目录》中的辅助用药范畴
《内蒙古自治区卫生计生委关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知》内卫计医字〔〕号文件中这样定义辅助用药：临床辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品；或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品。主要分为增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、肠内外营养类、其他类等十类。
2.目前我国各省市对于《目录》的实施推进动态
从图表-2中我们看到，在截止年11月，全国已出文出目录了的省份有9个省份，分别是：北京、江苏、广西、内蒙、辽宁、四川、云南、安徽、江西；已出省级文件的省份有12个，分别是：广东、吉林、山东、山西、河南、湖南、重庆、贵州、宁夏、甘肃、青海、湖北；剩下的其他省份处于本省未出文或网络未检索到相关资讯。在已经出目录的省份中，已确认的共计5省市，其中省级目录4个，分别是内蒙、四川、云南、安徽；地区级目录1个，为江苏；另外，网络资讯未证实出了目录的共计6个，分别为：北京、广西-柳州、河南-信阳、青海-门源、辽宁-本溪、江西（南昌市中西医结合、丰城市人民）。
图表-2辅助用药/重点药品监控目录全国各省市进展动态
图表-3辅助用药/重点药品监控目录已出台目录的省市情况
3.辅助用药市场销量分析
我们以已证实明确进入辅助用药/重点药品监控目录（5省市）中的品种为准，剔除重复品种，以医院的销售数据为蓝本，来分析计算目录中品种的市场规模（图表-4---图表-7）：
图表-4已证实5省市-辅助/重点监控目录品种数据情况分析
图表-55省市辅助/重点监控目录品种中剂型数据情况分析
图表-65省市目录品种在广东医院销售品种数
图表-75省市目录品种在广东医院销售金额（亿）
从图表4到图表-7可以清晰看到，已确认目录的5省市，共计个品种，通过分析剔除重复品种，按单品算共计个品种，其中注射剂型个，口服剂型19个，两种剂型均包括的5个（质子泵抑制剂）；在以广东医院销售数据为参考蓝本的情况下分析，有销售数据品种数个，未销售47个品种；广东医院销售总金额为.5亿，个在辅助用药/重点药品监控目录的产品，在广东年的销售总金额为.71亿，医院总销售金额的26%。
4.辅助用药是否为可有可无，临床疾病治疗观点分析
政府执行力度：在辅助用药目录制定和监管上，最严格的应该属于内蒙古参照“限抗令”的做法，内蒙古卫计委将开药权限与医生级别挂钩，禁止越权开药：中级以上任职资格的医师，拥有“重点监控类”辅助用药处方权；高级任职资格的医师，则拥有“限制使用类”辅助用药处方权。与此同时，内蒙古卫计委还对辅助用药进行动态调整。若“重点监控类”辅助用药连续三个月进入机构消耗金额前20位，且第三个月用药不适宜率仍然超过10%，将被调整为“限制使用类”；属于“限制使用类”的，立即停止使用，本年度内不得恢复使用。
医药圈观点：丽珠医药集团总裁陶德胜观点：“辅助用药并非可有可无的产品，国际上将此类药物称为“支持性用药”。拿肿瘤疾病治疗来说，“化疗药物可以比喻为红花，有关的支持性药物则是绿叶，红花需要绿叶衬，红花可能只有一朵，绿叶可以有很多片，这与数量无关。”陶德胜指出，临床上如果不使用支持性药物，很多患者由于体制因素甚至无法支撑化疗全程，并且很多支持性药物在一些手术中是必需的。“从合理用药、医保控费、医院改革等方面综合考虑，国家对辅助性用药的监控是可以理解和接受的，也有一定必要性，但不能一刀切，通过行政手段进行某些强制限制同样不科学，疾病的治疗和用药仍需将医院。”
临床医生观点：用行政力量管控辅助用药，临床医生的争议最大，多数医生并不赞成医管部门下发辅助用药目录的做法。“医学毕竟是一门科学，政策如果能决定的话，那就用政策来治病吧。”医院宣传中心工作人员的原话。“谁主谁辅的问题都难以说清，又怎么能说谁优谁劣呢？”医院副院长李爱勤也发表文章质疑。医院药剂师反馈：“在各省市的辅助用药名单中，的确有临床上常用的特殊用途药物，例如奥美拉唑常在胃部手术后用于抑制胃酸分泌，就为“治疗性”必须使用。”
通过总总观点，我们分析认为：制定辅助用药目录的本意，就是控费，控制医保支付总额，《目录》本意是要控制高销量、高中标价、高销售金额的大产品，并非是针对十大类的所有产品进行一刀切。以此为前提下应该将辅助用药目录定位成一个动态调整的目录，其核心为推动基本药物的临床使用，以同给药方式/同含量规格下低中标价产品为临床首选产品；另外，在医保目录甲类和乙类的制定中，参考国基目录，以剂型、含量规格为基准，再参考全国中标价格来制定医保甲乙目录，从而推动临床治疗时首选低中标产品，以此节约医保开支，达到医保控费目的。
┝各省级/地级代理商面对《目录》的产品布局和引进机会分析
按照《国基目录》和《医保目录》3-4年一调整的动态，目前国家已经出文开始《医保目录》的调整，预计在年应该会出台版的医保目录，这对医药营销领域全国各省级代理商来讲，应该会是一次机会，特别是在医保控费的医改政策下，对于基药目录产品的布局和引进，更应该作为省级和地区级代理商在企业产品布局上的重点思考！
我们通过对辅助用药/重点监控目录中产品分析，筛选出以三七总皂苷为成分制剂中的产品血塞通为例，以同给药方式的注射剂型为基础，分析目前代理企业引进产品的机会会在那些方向，以此作为各级代理参考选择其他产品进行前期市场布局：
1.药监局批文数据分析
图表-8血塞通注射剂-国家药监局批文数据分析
2.中标价格查询
图表-9血塞通注射剂-广西中标价格分析
3.医保属性分析
图表-10《国家基本药物目录》基药属性分析
血塞通注射液
注射液
5ml:mg
2ml:mg
10ml:mg
注射用血塞通（冻干）
注射用无菌粉末
mg
mg
mg
图表-11《医保目录》医保甲乙类型分析
1.12.8化瘀通脉剂
甲类
三七皂苷注射制剂
◇
乙类
★（）
三七皂苷口服制剂
◇
4.销售数据分析
图表-12血塞通注射液医院销售数据分析
5.血塞通注射剂型-在辅助用药/重点监控目录实施后的机会方向分析
通过上述综合资讯，我们分析认为，血塞通注射剂型在辅助用药/重点监控目录实施后，其冻干粉针销量会严重滑坡，但在临床对于该成分产品的市场和潜力应该不会受到太大影响，因此，其销量会分润到其他低中标价产品，在剩余的规格类型中，我们通过中标价格的分析，对于血塞通注射剂型，我们认为可能存在的机会如下表中的规格，各省级/地级代理型企业可以结合自身优势进行综合考虑提前进行市场布局：
血塞注射剂型
10ml:mg
20ml:mg
10ml:mg
5ml:mg
2ml:mg
总结：从一窥全貌，从血塞通注射剂型在进入辅助用药/重点药品监控目录后的机会，反推其他大产品，医药圈的全国各级代理商们，你们是否能找到属于自己的机会呢？仁者见仁智者见智，祝大家公司发展顺利，步步高升！
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