一份全国性两票制《细则》正在紧锣密鼓的制定中。
两票制细则正在加紧制定中——目前，文件整体框架（7章41条）已经基本确认，包括支持异地设库，三种情况可开三票，以及低价药、紧缺药、国家储备药品和国家规定的特殊药品可暂不执行“两票制”等内容均被写入。
7章41条，这些内容有变化了赛柏蓝了解到，细则整体框架为7章41条，包括：总则、组织实施、两票制的界定、票据管理、保障监管、处罚和附则部分。
值得注意的是，“票据管理”中特别强调了身份证明和票据规范。
对照1月11日下发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，同在第四部分的票据内容，在票据管理和人员身份等细节问题上进行了大量细化，同时增加了政策可操作性和规范性。
同时，“两票制”的界定中两个关系要求发生“变更”：
控股关系界定：明确集团公司设立的控股子公司股权占比须50%以上才认同控股。
控股关系变更：获得工商变更文书后须及时公示。
企业股权结构变化触及50%以上控股关系的，需要工商手续完成后的3个工作日内向省级卫生部门备案，并在集中采购平台上公示。
而为了保障医疗机构用药需求，《细则》提出四类药品经当地卫计委核准，可暂不执行“两票制”，包括：
1.纳入各省挂网采购的低价药目录的药品。
2.纳入国家二十种重大疾病保障、大病专项救治的、用于扶贫病种目录的经当地卫计委核准所需的紧缺药品；
3.重大自然灾害、重大疫情、重大突发事件和患者危急情况，紧急采购药品或国家储备药品；
4.国家规定的特殊药品（不分一、二类）。
另外，提出政策上支持异地设库，各地食药监管部门要为企业异地（省外）设库、第三方物流等符合医改方向的需求提供政策上的支持，以保证药品供应，促进全国统一市场的形成。
两票VS三票与此同时，《细则》对调拨问题也做出进一步要求，提出三种情况可不视为一票，但最多只允许开一次发票，包括：
1.药品生产或流通集团型企业与其全资或控股（股权占比50%以上）子公司之间的药品调拨；
2.其全资或控股（股权占比50%以上）子公司之间的药品调拨；
3.被同一境外第三方直接控股（股权占比50%以上）与国内子公司之间的药品调拨。
由于各地实际情况，此次《细则》也明确提出了三种情况允许开三票，经当地卫计委核准后公示：
1.特别偏远、交通不便的乡镇、村医疗机构的配送药品，范围由各省市确定并公示；
2.各地社区或乡村卫生站点药房延伸（或委托配药点）项目；
3.进口转国产或国产原研产品经销权（含经营及销售权、配送权）全部转移的全国总代理可视同生产企业，建立全国总代理备案制度，备案条件须同时满足：
经销权整体转移；合同期超3年并有特定合规；全国仅一家总代理。
来源：赛柏蓝作者：阿斯巴甜
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