7月21日，湖南省药监局举行“全国医疗器械安全宣传周”之“医疗器械技术审评开放日”活动。
红网时刻新闻7月22日讯（记者刘璇实习生林静通讯员周施诗全睿）7月21日，湖南省药监局在湖南省（湘潭经开区）医疗器械产业园举行“全国医疗器械安全宣传周”之“医疗器械技术审评开放日”活动。省药审中心派出技术服务小分队，为园区医疗器械企业产品研发与注册提供“零距离”技术指导服务。
小分队兵分两路，一路人马与驻园企业代表等开展现场座谈，充分听取企业在发展中遇到的共性问题、诉求和建议，并进行答疑解惑。另一路派出资深审评员守在咨询台前，为驻园企业针对在审产品提出的50余个技术问题，依次开展现场咨询解答服务。
这是“湖南省医疗器械技术审评开放日”首次前移园区，是湖南省药监局落实省委省政府“万名干部联万企”的创新举措，也是近几年省药审中心在省药监局指导下坚持靠前服务、主动上门为企业“送政策、解难题、优服务”的缩影。省药监局党组书记秦继红表示，将进一步加大对产业园的支持力度，共同推进审评核查湘潭工作站高效工作，加强对入驻园区企业和专业招商的服务指导。
近年来，省药审中心畅通沟通渠道，采取线上线下相结合的方式，平均每年为产品注册申请人解答余个技术问题，累计召开近百个品种的专家咨询会，集中培训余名医疗器械生产企业注册人员。并对创新产品、首次申报的二类医疗器械产品因企施策、精准指导，派出骨干技术审评人员实地调研，与企业技术团队深度交流，详细了解产品特点与价值，即时解答产品注册中的难点问题，让企业既少跑路又防止走弯路。省药监局深化药品审评审批制度改革以来，省内上千家医药企业获得这种暖心的技术审评前置服务，受到医药行业特别是医疗器械业界的点赞。
这一系列药审靠前服务措施也取得了实效。根管荡洗器、中药气味鼻熏仪、干眼检测仪、一次性使用组织牵开扩张导管、一次性使用电子膀胱内窥镜导管等创新产品，均通过“提前介入、研审联动、专人负责、全程指导”的方式获得快速注册。医院申报成果转化项目“皮肤病影像人工智能辅助识别系统”，成为全国首个用于皮肤病领域的二类人工智能产品。
业内人士表示，生物医药产业是湖南省20个工业新兴优势产业链之一，药审靠前服务促进了省医药产业活力迸发。
