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立方制药研究报告有望迈入业绩加速释放期的

北京中科中医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/jzpj/

(报告出品方/作者:华创证券/高岳,郑辰,张泉)

一、产品管线和技术积淀均较为过硬的特色专科药平台

立方制药成立于年,是国内最早将渗透泵技术大规模应用于化药生产的企业之一。经过多年的发展,在化药上已储备了相当丰富的品种,并建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术以及关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,在渗透泵制剂产品开发与产业化能力方面处于全国领先水平。未来围绕渗透泵技术平台,公司化药品种在仿制药、改良型新药以及创新药三个层面均有望进一步丰富。在中药领域,公司体内也拥有益气和胃胶囊、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、坤宁颗粒、金珍滴眼液等多个颇具潜力的大品种。在当前的政策环境下,也有望迎来较好的销售放量。

除医药工业外,公司还有少部分利润为医药商业贡献。年,公司医药工业和医药商业分别实现收入6.12和12.70亿元。在净利润端,公司医药工业和医药商业分别实现净利润1.19和0.16亿元。

我们认为,医药工业是公司利润的核心来源,也是公司最具看点的业务板块。年,公司医药工业实现收入6.12亿元,同比增长24.64%,实现毛利5.30亿元,同比增长25.30%。年上半年,公司医药工业实现收入4.28亿元,同比增长59.11%,实现毛利3.83亿元,同比增长62.98%,业绩呈进一步加速的趋势。

在医药工业收入快速增长的拉动下,近年来公司在营收和利润端均实现了持续较快的增长。年,公司实现营业收入18.94亿元,同比增长14.80%,实现归母净利润1.35亿元,同比增长28.51%。年前三季度,公司实现营业收入16.65亿元,同比增长20.98%,实现归母净利润1.25亿元,同比增长25.77%。

站在当前时点来看,我们认为:1)一方面,公司的益气和胃胶囊、硝苯地平控释片、非洛地平缓释片等专科药品种有望从年起进入明确的加速放量周期,给公司带来强有力的业绩拉动。2)另一方面,公司近年来在精麻药品、眼科用药等方面的布局也逐步清晰,有望进一步打开公司的中长期成长空间。未来在心血管、消化系统、精麻类、眼科、皮肤外用五大系列产品院内外市场的共同拉动下,公司有望在较长周期中实现持续较快的业绩增长,向中型市值公司迈进。

二、短中期:中西合璧,核心品种拉动下有望进入业绩加速增长期

短期来看,公司化药端两个渗透泵剂型非洛地平缓释片、硝苯地平控释片以及中药端的独家医保基药品种益气和胃胶囊均具备较为明确的快速放量潜力。我们预计在核心品种拉动下,公司医药工业收入增速有望在22和23年加速至40%以上的水平。

(一)地平类产品有望集采受益

在公司现有的产品管线中,化药两个地平集采给公司贡献的业绩增量是公司短期业绩的核心看点之一。

硝苯地平控释片

公司的硝苯地平控释片于年11月获批上市,目前国内市场处于光脚的状态。这一品种由拜耳率先研发上市,其临床适应症为高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。根据中康数据,年,医院销售额为33.25亿元,其中81.29%的市场为原研拜耳的控释片占据。年前三季度,医院销售额已达到29.31亿元,同比增长19.5%。

在院外市场,硝苯地平同样拥有较大的市场规模。根据中康数据,年,硝苯地平院外市场销售额为35.43亿元,其中45.72%的市场为原研拜耳的控释片占据。年前三季度,硝苯地平院外市场销售额已达到28.9亿元,同比增长15%。

目前,硝苯地平控释片已有立方制药、青岛百洋、海南先声、南京易亨、北京红林制药五家公司通过了一致性评价或新四类获批。我们预计有较大概率出现在第七批国家带量采购的目录当中。根据以往带量采购的时间推断,我们预计第七批集采大概率会在今年一季度完成竞标,对相关企业的影响也有望在下半年逐步体现。

硝苯地平控释片作为使用渗透泵技术的复杂剂型,在研发和大批量生产上均具有较高的技术壁垒。而与普通剂型相比,渗透泵剂型也拥有较为良好的竞争格局。以硝苯地平为例,目前国内批准的硝苯地平口服剂型的批文总计有张,其中控释片仅有6张批文。

较高的技术壁垒,也给予了控释片剂型较好的竞争格局和较大的盈利空间。过去的几轮集采中,格列吡嗪控释片是唯一参与集采的控释片剂型。从相关企业的中标价格来看,最终降幅较其他产品而言十分温和,最终中标价也相对良好。

参考目前相关企业的批文情况和此前的集采规则,我们预计最终将有6家企业竞争4家中标名额。我们在假设最终价格降幅为70%,公司通过集采抢占全国20%的市场份额,参考中康年的全国市场销售数据,硝苯地平控释片的集采中标有望给公司带来4.66亿元的收入增量。

考虑到公司在渗透泵剂型产业化上的成本和技术优势,我们预计在集采竞争后,公司单片依然有望享有较高的毛利和净利水平。由于目前公司硝苯地平控释片在国内市场处于光脚的状态,一旦中标,给公司带来的利润拉动将会极其可观。

非洛地平缓释片

非洛地平缓释片是公司目前化药的核心品种之一,不过目前国内超过80%的市场仍为原研阿斯利康占据,公司市占率仅在14%左右。

根据中康数据,年,医院销售额为11.93亿元,其中81.29%的市场为原研阿斯利康占据。年前三季度,医院销售额已达到10.41亿元,同比增长20.2%。

在院外市场,非洛地平同样拥有较大的市场规模。根据中康数据,年,非洛地平院外市场销售额为10.5亿元,其中67.56%的市场为原研阿斯利康占据。年前三季度,非洛地平院外市场销售额为8.4亿元,同比增长11.9%。

目前,非洛地平缓释片仅有天士力一家过评,公司及北京四环科宝、南京易亨、石家庄四药、华海药业、九典制药六家企业处于一致性评价或新四类申报的过程中。按照各家的申报时间推断,我们预计这一品种有望参与在今年下半年实施的第八批集采。而对公司而言,公司的非洛地平缓释片具备原料药制剂一体化的成本优势,集采中标的希望较大。

与控释片相似,缓释片剂型由于其较高的生产壁垒,与普通口服片剂也享有更好的竞争格局,集采降价幅度相对温和,我们对过去几轮集采中出现的缓释片剂型的集采价格进行了梳理,在过去集采的8个缓释片剂型中,平均价格降幅在60%。除二甲双胍外,其余片剂的最低中标价格为0.47元/片。

根据公司招股书的披露,年公司非洛地平缓释片的售价在1.22元/片。参考此前集采各家企业缓释片的报价,若最终集采中标的价格和此前集采的缓释片价格类似,对公司而言价格的降幅将较为有限。

而根据公司年中报的披露,公司的总销售费用为2.89亿元,考虑到医药流通的销售费用较低,我们判断公司医药工业的销售费用处于较高的水平。考虑到集采之后公司销售费用有望同比例下降,我们认为只要公司非洛地平能够顺利集采中标,集采并不会对公司的该品种的利润水平产生影响。

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