一、网申操作
1.登录国家药品监督管理局网上办事大厅V2.0,企业一般选择CA模式登录。
2.进入法人(企业)服务,进入药品主题。
3.进入第33项“一次性进口(国家局)”
4.进入在线办理
5.进入一次性进口(报省局)
6.逐项填写申请表及打印纸版
7.上传提交PDF版各项材料(提前做好)。
8.提交完成,核定后,申报
9.查询办件进度(注意跟踪补正、缴费等手续)
有的省份就在网上查看,有的省份会电话通知。
二、小结
目前一次性《药品进口批件》已经实现网上申请,一站办理,十分便捷。基础网申操作也是RA应该掌握的重要基本功。