精准医疗大众化,千亿蓝海市场等你掘金!
年1月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。年恶性肿瘤发病约.9万人,死亡约.8万人。
平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过亿。
年,被誉为肿瘤界具有革命性突破的一年,抗癌新药陆续在国内获批上市,靶向药、免疫治疗药物大放异彩,对临床医生和肿瘤患者而言,靶药和免疫药物使用,首先要确认患者是否携带基因靶点,因此,基因检测是每一个肿瘤患者的必选项目。
国家卫健委之前颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》,明确指出:抗肿瘤药物临床应用需在病理组织学确诊后或基因检测后方可使用。
年11月,PD-1免疫抗癌新药达伯舒(学名信迪利单抗注射液)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》乙类范围,成为我国首个进入国家医保目录的抗肿瘤免疫药物。
未来,随着更多肿瘤靶向药物和免疫药物上市,也会更快更多的进入医保,基因检测必将是临床肿瘤患者的必备检测!
贞固医学检验所简介
美国Pillarbiosciences、上海真固生物及贞固医学检验所,是一家专注基因检测技术研发及转化应用的集团公司。
拥有美国、中国、欧盟和日本授权的SLIMamp基因靶向扩增技术专利。
是全球知名基因测序仪公司illumina的IVD战略合作伙伴(illumina在《财富》未来50强榜单中排名第28)。
国外合作机构包括哥伦比亚大学医学中心、达特茅斯盖泽尔医学院、Dana-Farber癌症研究所等。
医院医院、医院、医院、医院、医院等。
国内合作企业包括illumina、华大基因、金域检验、宝腾生物、杰毅生物、艾迪康医学等。
中国NMPA(国家药品监督管理局)和美国FDA同步申报肿瘤NGS基因检测试剂盒三类医疗器械注册证!
自主研发的PiVAT生物信息分析系统,亦在申报医疗器械注册证。
在上海已经建成GMP生产中心和医学检验实验室,成功取得医疗机构执业许可,全面遵循《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》运营,公司在卫生部临检中心组织的各项室间质评中均通过考核。
贞固医学基因测序产品覆盖面广
臻固·实体瘤
?检测内容:
实体瘤用于临床常见实体瘤基因检测,包含靶药相关基因、微卫星不稳定(MSI)、肿瘤突变负荷(TMB)、肿瘤信号通路基因、驱动基因和遗传风险基因等。主要用于实体瘤的用药指导、预后评估、动态监测和风险早筛
?产品优势:
1、实体瘤可以附赠2次动态监测(根据患者实际检测情况进行使用)
2、Panel设计严谨,涵盖个肿瘤相关基因,综合NCCN指南、CSCO指南和FDA/NMPA批准的靶向药物,以及国际权威数据库内容。
朗固·肺癌14基因
?检测内容:
本产品包含NCCN指南肺癌8个基因(EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/RET/ERBB2/KRAS),给予患者针对性的靶向用药检测。
?产品优势:
区别于常见的指南版8基因,朗固14基因增加常见的肺癌高频突变基因,可提高阳性检出率,为更多患者提供高性价比的肺癌ctDNA动态监测服务。
润固·结直肠癌16基因
?检测内容:
本产品包含NCCN指南结直肠癌3个基因(NRAS/KRAS/BRAF)和PIK3CA等结直肠癌高频突变基因
?产品优势:
1、润固16基因涵盖指南中推荐的3个基因,并增加结直肠癌高频突变基因,提高阳性检出率;
2、72小时急速检测,让患者可以在更短的时间内得到检测结果;
3、真固生物自有的SLIMamp专利建库技术,最低可检测2.5ngDNA样本,适用于超微量样本及降解样本的检测。
欣固·BRCA1/2极速检测
?检测内容:
本产品包含BRCA1/2全外显子区域,可用于乳腺癌、卵巢癌PARP抑制剂奥拉帕利的敏感性检测,以及乳腺癌、卵巢癌预后评估和遗传风险分析。
?产品优势:
1、完整覆盖BRCA1/2全外显子区域;
2、72小时急速检测,让患者可以在更短的时间内得到检测结果;
更多临床检测产品
实体瘤基因、实体瘤63基因、肺癌56基因、结直肠癌42基因、胃肠间质瘤25基因、卵巢癌62基因、脑胶质瘤25基因、髓系肿瘤58基因、胰腺癌33基因、甲状腺癌68基因、胃癌40基因等。
另:NGS结直肠癌、乳腺癌、肺癌等IVD产品处于注册通道中。
为快速开拓中国市场
现开启
年度全国代理商招募
及资深销售合伙人招聘(可兼职)
欢迎加入“临床肿瘤基因检测-技术交流群”,了解更多资讯。
全方位合作支持
长短结合
短期提供肿瘤基因检测服务,给予代理商充分的利益分配空间
长期转型基因检测体外诊断试剂盒(IVD)产品入院代理
点面结合
基于真固专利技术的差异化癌种产品重点推广
面向全国市场,提供从小到大全系列的肿瘤检测产品
高低结合
基础层面支持专业销售代理服务
更高层面支持代理合作人当地自建临检所(品牌授权与技术支持)
政策优势!代理灵活,全力支持!
完善的价格体系及代理商保护政策;
专人商务对接以及营销策略指导;
成熟稳定的检测服务体系,保证在最短的时间内完成样本检测;
专业的产品培训课程以及专家技术支持服务。
真固生物核心技术!
真惠精准·固惠健康
一、核心专利技术
SLIMamp(Stem-LoopInhibitionMediatedamplification)技术可以在单管内通过多重PCR反应实现多个基因目标区域的扩增,利用独特的引物设计,重叠区域的扩增子形成一个茎环(stemloop)结构,阻止了引物的退火结合,进而抑制重叠区域扩增子的进一步扩增。
同时,由于引物间存在部分或完全的互补区域,极大地降低引物间产生的二聚体。SLIMamp技术设计的高通量测序Panel设计的高通量测序Panel,具有优良的覆盖均一度和特异性,试验流程简单可靠。
中美日欧盟全球专利授权
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二、拥有临床基因检测全流程解决方案
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三、认证质资
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四、优质合作伙伴
目前真固生物医院科研院所取得合作,国外合作机构包括哥伦比亚大学医学中心、达特茅斯盖泽尔医学院、Dana-Farber癌症研究所等。
来源:真固生物
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