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生产经营违法违规,3家药企被罚,最高罚款

8月7日,四川省药监局发布了一则行政处罚案件信息公开表,表中对成都美创医疗科技股份有限公司的违法行为进行公示处罚。

经查实,成都美创医疗科技股份有限公司生产销售未依法注册的第三类医疗器械“一次性射频等离子体手术电极(MC型)”。对此药监局依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款、《国家市场监督管理总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监发〔9〕号)“三、(七)2.(2)、3.(1)”之规定,没收其违法所得元,并处罚款元。以上罚没款合计人民币6元(大写陆万叁仟伍佰元整)。

生产、销售不合规,两知名药企被罚

不仅如此,近日广东省和吉林省药监局均有行政处罚案件公示。有两家药企因生产销售劣药等违规行为被处罚。

经查实,广东一片天医药集团有限公司销售的硝酸甘油注射液(标示生产单位:北京益民药业有限公司,批号:80425,规格:1ml:5mg,包装规格:10支/盒)经阳江市检测检验中心检验,“检查-有关物质”项目不符合《中国药典》5年版二部要求,检验结果为不符合规定。

广东一片天医药集团有限公司共购进上述批号硝酸甘油注射液盒,全部销售完毕,召回0盒,货值总额为.00元。广东省药监局决定给予该企业没收违法所得.00元,处违法销售药品货值金额2.5倍罚款.00元的处罚。以上罚没款共计.00元。

据了解,年4月2日,收到投诉举报称吉林龙泰制药股份有限公司生产的风寒感冒颗粒等品种存在违法违规生产问题,经查证,吉林龙泰制药股份有限公司生产风寒感冒颗粒生产批量未严格执行企业制定的工艺规程;风寒感冒颗粒批生产记录不规范,追溯困难。

证据确凿,该药企在法定期限内未提出陈述、申辩意见,药监局于5月13日,向该企业下达了责令改正通知书,依据《药品管理法》(9)第一百二十六条的规定,对其予以“警告”的行政处罚。此次处罚虽不严重,但也起到了警示作用,下次再犯就不是这么简单的处理了。

内容来源

医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

整理

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