年12月，国家药监局医疗器械不良事件重点监测“十四五”工作启动，根据《国家药监局综合司关于开展“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》（药监综械管[]99号）有关要求，我省承接了ABO/Rh血型检测卡（试剂盒）的重点监测任务。为更好地开展监测工作，科学合理的遴选重点监测哨点，省局高度重视，抽调相关处室和省药品不良反应监测中心相关人员组成调研组开展前期摸底调研工作。
调研组先后走访了合肥天一生物技术研究所有限责任公司、中国科学医院（医院），分别听取了注册人和医疗机构关于不良事件体系建设、制度建设、监测评价工作开展情况等内容的介绍。座谈中，调研组传达了国家局和省局的相关文件精神和工作要求，宣传了我省最新出台的企业利好政策，指导做好日常监测工作，并围绕ABO/Rh血型检测卡（试剂盒）的产品原理、预期用途、生产情况、市场分布、临床使用情况、产品风险和建议等方面进行了深度研讨。
通过本次摸底走访调研，收获很大，启发了思路、促进了交流，进一步强化了注册人和医疗机构不良事件监测工作的职责要求和风险意识，了解了监测工作中存在的困难和问题，熟悉了相关产品的信息和特性，对重点监测工作的目标方向及关键要点有了更加清晰的认识，为下阶段全省组织和实施重点监测工作提供了有力依据和数据参考。
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