北京中科白癜风崔永玲 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_6561540.html年7月2日国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》。该征求意见稿在开篇背景一节中首先写到“药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向已经成为普遍共识。”总结时又谈到“以患者为核心的研发理念应贯穿药物研发的始终。”目的很明确，从患者需求出发，对抗肿瘤药物的临床研发提出建议，以期指导申请人在研发过程中，落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念。抗肿瘤药物审评审批并没有发生突变，应选择合理可行的对照组。指导原则里用了大量的篇幅阐述了临床试验设计的关键要点。对于早期研究即探索研究阶段，需要更加
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