近年来,国家和省级职业化专业化药品检查员队伍建设日渐完善,为提升药品监管效能、保障药品质量安全提供了重要的支撑力量。
药品行政许可现场检查作为药品监管的重要一环,是指药品检查员受本行政机关或其他机关聘任和委托,依照相应生产、经营规范,对涉及药品、医疗器械、化妆品的企业实施的现场符合性检查,其检查质量与药品检查员队伍能力建设密切相关。药品监管部门必须持续加强药品检查员队伍能力建设,帮助检查人员明晰行政许可现场检查的法律责任,增强检查人员合规检查的自觉性,从而有效提升药品行政许可现场检查质量,全力保障“两品一械”安全、有效、质量可控,守护人民群众用药、用械、用妆安全。
行政许可现场检查自始至终都围绕发现问题展开,只查问题,不
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