随着基础科学和生产技术的进步，疫苗发展历经四次革命，每一次疫苗革命皆由技术进步推动，每一项新技术皆会催生多种重磅产品，推动疫苗实现跃进式发展：最初疫苗为消灭天花而生，标志性产品是天花疫苗。
第一次疫苗革命是基于病原微生物的发现，实现了从强毒性向减毒活疫苗的蜕变，疫苗之父路易·巴斯德(LouisPasteur)研制出狂犬病疫苗等标志性产品；
第二次革命是随生物学、遗传学、免疫学等基础学科的迅速发展，亚单位疫苗及重组基因等基因工程疫苗相继上市，代表产品是乙型肝炎表面抗原疫苗；
第三次革命是随基因学的发展，有诱导抗体产生且额外激发T细胞增殖的核酸疫苗面世。
第四次革命针对难以解决的病毒型疾病（如HIV病毒），其临床研究正迈向治疗型疫苗时代，更多的重磅产品正在酝酿。从迭代时间上看，一次技术生命周期约40年，其中产生的每一代重磅产品生命周期约15年。
从产品结构看，全球疫苗销售以高技术壁垒、高利润的新型品种为主，而多年来全球疫苗销量前十中约一半左右来自四大巨头，比如年辉瑞的13价肺炎疫苗销量达58亿美元，默沙东的HPV疫苗销量达31亿美元，赛诺菲的五联苗和流感疫苗销售均达19亿美元，GSK的脑膜炎疫苗销量达11亿美元。
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疫苗行业的特点疫苗具有政策、资金、技术等高行业壁垒。区别于一般药品，疫苗具有监管更严格、临床投入更大、产业化更难等高壁垒属性。
（1）由于疫苗的使用者通常是健康群体，尤其是以小孩为主，因此质量要求最为严苛，大多数国家对疫苗实行全产业链、全生命周期监控。
（2）疫苗在临床阶段费用和时间投入更大，因为一般药品临床人数仅需几百人（有时几十人即可），但疫苗对安全性和伦理性要求更高，临床试验均要求达到几千人的规模（有时甚至几万人）。
（3）由于建造和运营疫苗生产设施需巨额投资、对生产操作人员专业性要求高，疫苗产业化难度系数更高；并且低产能利用率（一条产线通常只生产一种产品，行业产能利用率基本在70%以下）也使其行业壁垒更高。
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我国疫苗行业的情况基于对国内疫苗成长路径的分析，我们知道上一轮疫苗的高速发展是由免疫规划政策的普及和扩容传统疫苗所推动，其接种率已达到90%水平，且受出生率持续下降拖累，未来成长性不大。
从疫苗产品批签发结构看，也能应证疫苗驱动力正从政策向产品转移：年国内疫苗签发品种50个，其中一类疫苗（免费接种）20种，批签发量占比大约78.79%，但增速连年下滑；二类疫苗（自费品种）30种（近年来新上市种类多为二类苗），批签发量占比小约21%，但增长趋势较好。
我们认为国内疫苗产品的供应日益充足（不是体现在同质化的数量，而是指高品质的产品），因此我国疫苗新一轮成长的最大看点在于二类新型重磅产品的陆续上市。
具体来说，按是否纳入国家免疫规划，国内疫苗可分为一类疫苗和二类疫苗：一类是由国家采购（免费接种），利润空间狭小、格局稳定，以国企七大所为主（占比73%）；二类是自费类别，利润空间较大、竞争激烈，以多家民企为主（占比66%）。
安全质量问题是阻碍国内疫苗快速发展的根本原因。从疫苗批签发数量情况看，我们大致可以将国内疫苗发展分为四个阶段，梳理分析后发现：中国在几乎所有领域都是新兴市场的中坚力量代表（起步晚但发展快），但是一直受政策扶持的疫苗行业发展却波折不断、长期停滞不前，除出生率下降、研发周期长等客观原因外，限制其发展的核心原因都是质量安全问题频发，使得国民疫苗接种意愿不升反降。
（1）计划免疫时代：中生集团垄断。-年国内疫苗市场属于计划经济，由中生集团垄断，仅以普及儿童免疫计划为目的。资本将逐步放开后，疫苗逐渐开始市场化。
（2）高速发展阶段（-）：享受《扩大国家免疫规划实施方案》红利，多种疫苗产品快速放量。年开始卫生部陆续在全国各地市大力扩张国家免疫规划范围，如年将已有的6种国家免疫规划疫苗扩增至15种疫苗（新增甲肝、流脑等）；同时提出接种率目标，也保证了疫苗的快速放量。
（3）受挫下滑阶段（-）：由于质量问题监管政策趋严，疫苗批签发量持续下降。年新旧药典及GMP标准进入交替期，部分疫苗企业由于不符合新政策要求，批签发量大幅缩减，拖累行业增速。此外，年乙肝疫苗致死事件发生后，人们对疫苗质量的信任达到冰点、接种意愿低导致销量大幅下降。
4）成长波折阶段（-至今）：连续发生两次大型疫苗质量事故，增速波动但规模难以突破。年山东疫苗事件和年长生生物疫苗事件连续冲击疫苗行业，再次将疫苗安全问题置于风口浪尖，批签发量增速连续下滑。
疫苗成为重磅产品的条件包括：一是所预防的领域有巨大的潜在需求（患病率高、患病危害大），二是疫苗预防效果好（渗透率高），两者共同决定产品的天花板。
基于我们落后的产品结构，我们认为中国疫苗市场仍有巨大的未被满足的需求，但由于绝大多数疫苗产品效果不佳（甚至质量隐患），我国长久以来各类疫苗产品渗透率远低于全球水平。
疫苗重磅产品必备需求和疗效两大特质，中国重磅产品首先定位在肺炎、HPV和流感三大类。
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相关个股康泰生物：公司成立于年，一直致力于研发生产疫苗，是国内疫苗行业龙头企业，年2月于创业板上市。目前公司上市销售的产品有：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg三种规格）、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（百白破-Hib，四联苗，DTaP-Hib四联疫苗）、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）、麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风二联苗）。公司是国内疫苗研发领域的佼佼者，在研产品管线丰富，目前拥有30多个在研项目处于不同研发阶段。在现有核心产品的驱动下，公司正处于快速发展期。-年，公司营收和归母净利润CAGR分别为40%和67%。年，公司乙肝疫苗产能受搬迁影响而停产，导致年收入略微下滑，归母净利润5.7亿元，同比增长31.9%。年公司逐渐恢复产能供应，实现收入22.6亿元，同比增长16.4%，归母净利润6.79亿元，同比增长18.2%，扣非归母净利润6.2亿元，同比增长17.4%。疫情对公司短期影响不改长期发展趋势，国内疫情已得到较好控制，公司快速恢复正常发展，现有产品销售与新产品研发将有序推进。
智飞生物：公司是国内疫苗行业销售能力最强的企业，同时也是国内唯一代理默沙东四/九价HPV、五价重配轮状病毒疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的厂商，不排除未来将代理更多新型疫苗。
代理产品为当前营收主力。公司当前在售产品包括代理产品4价和9价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗等，自主产品包括AC-Hib联合疫苗、AC结核疫苗、ACYW多糖疫苗、Hib结核疫苗等。当前代理产品贡献公司超80%营收。
自主产品将逐步占据主导地位。公司已上市自主产品包括AC-Hib三联苗、四价流脑多糖疫苗等，当前自主产品营收占比约13%。公司布局丰富的自主产品研发管线，包括结核矩阵系列产品，其中重磅品种EC诊断已于年获批上市，预防用微卡有望于近期获批上市；重磅品种15价肺炎球菌结合疫苗已进入临床三期阶段；公司亦布局多项具备市场潜力品种，包括四价流感疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流脑结合疫苗、组分百白破疫苗等，伴随丰富自主在研产品的陆续上市，公司自主产品业绩贡献将逐步提升。此外，公司在研新冠疫苗已于年底进入三期临床阶段（年2月数据），上市后海内外订单有望带来可观业绩增量。
沃森生物：云南沃森生物技术股份有限公司于年成立，以疫苗的研发和生产见长，公司年于创业板上市，上市后公司致力于成为综合性的生物制药企业，实施多元化发展战略，通过并购合作等方式切入血制品、疫苗流通、药品流通以及单抗领域，打造“疫苗、血液制品、单抗”生物制药产业的战略布局。
年后，公司调整战略，逐步回归疫苗核心主业：受年山东疫苗事件影响，国家改革药物流通环节，实施疫苗流通“一票制”，公司也顺应政策变化剥离了疫苗流通业务；由于河北大安制药公司血浆采集规模未达标，公司在年一次性赔付4.3亿元，致使公司年业绩亏损，随后公司开始剥离血制品业务；由于国内单抗领域竞争愈发激烈，需要资金的大投入、快投入，公司在年出让了大部分嘉和生物控股股权。通过业务调整，聚焦疫苗主业，将有助于公司更好的把握行业发展机遇，结合自身优势实现更快发展，预计后续疫苗研发、生产、销售等业务推进有望加速。经过多年的研发投入，公司的重磅疫苗品种有了突破性进展，13价肺炎球菌结合疫苗、HPV疫苗等进展在国内处于领先地位，其中重磅的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批，成为国产疫苗首家，全球第二家，开启公司发展新阶段；公司的二价HPV疫苗临床研究Ⅲ期临床试验数据揭盲，并进入统计分析与临床研究总结阶段，研发进展国内领先。大品种的陆续获批将开启公司发展新阶段。
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