8月31日,辽宁省药监局发布了一则省药监局组织开展对进口医疗器械代理人监督检查的通知。
通知内容中指出:按照医疗器械年度监督检查计划,省药监局已于近期启动对对我省进口医疗器械代理人的监督检查。目前,已对沈阳、大连地区4家进口医疗器械代理人进行了监督检查,重点从代理产品的审批手续、代理经营品种、与国外生产企业信息传递机制或制度建立、医疗器械不良事件收集上报、产品召回、售后服务等方面开展检查,推动企业进一步落实行政法规规定的职责与义务,举一反三,查找管理体系的薄弱环节,完善质量管理制度。下一步,省药监局将对省内其他进口医疗器械代理人进行“双随机”检查,监督进口医疗器械代理人依法落实主体责任,保证进口医疗器械安全有效。
不仅如此,近期医药代表也受各项监督检查政策的影响,许多药企的医药代表也减少了活动和业务!
近日,据业内消息流传,某知名药企为了配合国家的检查,医院、客户带来麻烦,暂停科室PE活动,暂停主办活动,代表减少在门诊、医院的拜访或者等候,可以利用跟台机会和院外沟通机会沟通。
8月25日,医院
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