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苏州市药品检验检测研究中心顺利通过生物

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丹桂飘香,秋风送爽,9月26日,苏州市药品检验检测研究中心迎来了中国计量认证(CMA)检验检测机构资质认定评审组3位专家,对中心进行检验检测机构资质认定扩项现场评审。

评审组依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T-)、体系文件、技术标准以及相关法律法规对机构建立的管理体系文件以及相关的标准、规范、规定、机构的基本条件和能力进行了评审。

专家组对药检中心生物制品、化妆品、保健食品等领域申请的扩项进行了现场评审。先后听取机构介绍,察看工作现场,并安排了药品类1个产品,医疗器械类1个产品,生物制品类6个产品,保健食品类5个产品,化妆品类11个产品的现场试验和针对两名授权签字人的现场考核。还对外部能力验证和内部质控情况进行了检查。

经过两天的紧张评审,专家组对中心申请的生物制品34个参数、保健食品51个参数、化妆品66个参数、药品1个标准变更、医疗器械5个标准变更均予以推荐通过,本次扩项工作取得圆满成功。

通过本次评审,苏州市药品检验检测研究中心首次增加了生物制品检验能力,取得了承接胰岛素原料药及制剂检验检测任务的资质。这是市药检中心依照市委市政府《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(—年)》文件要求,践行开放再出发大会精神,取得的重大进展。

本次评审成功为中心生物制品一期扩项工作画上了一个圆满小结。中心还将继续充分调研企业需求,积极筹划生物制品检验能力建设,在未来两年内组织二期、三期扩项。药检中心将继续肩负服务苏州生物医药产业高质量发展的重要使命和责任,为切实助力苏州生物医药“一号产业”发展提供产业支撑和技术保障。

延伸阅读:

苏州市药品检验检测研究中心年参加了国内外能力验证活动19次,结果均满意。年报名23项国内外能力验证活动,结果尚未全到,已到结果均满意。

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